안정적인 관상동맥 환자를 위한 400m 보행 테스트 (TML 400 m)
2024년 2월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
안정적인 관상동맥 환자를 대상으로 자가선택속도(400m WT)에서 400m 보행검사의 정신측정학적 특성 평가
이 프로젝트의 목적은 심혈관 재활에서 표준화된 보행 검사의 효율성을 명확히 하고 개선하는 것입니다. 자체 선택한 속도로 400m 걷기 테스트의 심리 측정 속성이 평가됩니다. 스스로 선택한("편안한", "자유로운") 속도로 수행되는 이러한 테스트는 특히 내구성 용량을 평가합니다. 테스트 중 생리 측정 결과는 200m 빠른 걷기 테스트(TMR200m) 및 최대 트레드밀 운동의 TM6min 결과와 비교됩니다. 55세 이상의 안정적인 관상 동맥 환자가 포함됩니다.
이 연구는 보행 테스트의 임상적 사용에 대한 단순화와 더 나은 이해를 허용해야 합니다. 향후에는 최대 용량에 근접한 성능을 평가하기 위한 1-200m-빠르게 걷기 테스트, 두 배의 거리(400m ) 노력에 대한 신체 적응의 유산소 능력을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 대한 깨달은 정보를 받았습니다.
- 의료보험에 가입한 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
- 55세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 재활 프로그램을 마친 만성 관상 동맥 환자.
- 간단한 명령을 이해할 수 있는 환자.
- 관상동맥 성형술 + 스텐트 시술, 외과적 관상동맥 혈관재생술(관상동맥 우회술), 급성 관상동맥 증후군(STEMI 또는 NO STEMI) 또는 안정형 협심증군에서 외래 환자 재활의 적응증.
제외 기준:
- 후견 또는 후견을 받는 환자
- 부정맥 또는 심박 조율기(기준 심박수를 사용할 수 없게 함).
- Simpson의 방법 또는 분석 혈장 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP-3)에 따라 경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 박출률이 45% 미만인 울혈성 심부전 디종 대학 병원의 분석 실험실.
- 중증 폐쇄성 심근병증.
- 대동맥판 막.
- 혈전 내부 공동.
- 중증 폐고혈압(> 70mmHg).
- 지난 3개월 동안 정맥 혈전색전증의 병력.
- 심장 이식.
- 신경과 관련된 만성 운동 장애(예: 뇌졸중의 후유증, 균형 및 협응 장애) 또는 근골격계 기원(예: 골관절염, 골관절염), 이차 기능 손상은 주로 스트레스에 대한 적응과 관련하여 작업 능력을 제한하기 때문입니다.
- 기능 능력의 현저한 변화(호흡 부전, 비안정 진행성 신부전과 같은 대사 장애)와 관련되고 단기 또는 중기의 중요한 예후와 관련된 심각한 의학적 장애(종양 병리 진행성, 전신 질환, 비안정성) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노력의 재조정
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환자는 6분 걷기 테스트, 400m 걷기 테스트 및 200m 빨리 걷기 테스트를 수행합니다. 이 처음 2개의 테스트(TM6min 및 TML400m)는 무작위로 결정된 순서로 수행됩니다. 이 일련의 테스트는 연구 재현성을 위해 72시간 후에 반복됩니다. 휴대용 VO2를 적당히 사용하는 "수정된 Bruce"의 프로토콜에 따라 15분의 휴식 단계와 여행자에 대한 노력 테스트가 뒤따를 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 내 상관 계수(ICC) 측정
기간: 3 일
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다음 사이의 측정:
이 ICC는 또한 최대 등급 테스트와 비교하여 6분 걷기 테스트와 200m 빠른 걷기 테스트 중에 평가됩니다. |
3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분산 분석(ANOVA)
기간: 3 일
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VO2 테스트에서 수행된 다양한 측정 간의 차이점을 확인합니다.
유의한 차이가 발견되면 사후 LSD(Least Significant Difference) 검정 유형을 수행하여 변수를 분류합니다.
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3 일
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단변량 분석
기간: 3 일
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최대 심박수와 다음 변수 사이의 잠재적인 관계 검색: 나이, 키, 체중, BMI, HRrest(휴식 심박수), FC6mn(6분의 심박수), T6mn(T=6분), FCT200, TMR200 (200m 속보 테스트), TML400.
관심 있는 변수를 선택하기 위해 NCSS 2004 소프트웨어(통계 소프트웨어)에서 사용할 수 있는 알고리즘을 사용하는 단계별 방법을 사용합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASILLAS TML 400m 2013
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