비침습적 Mespere Venous Oximeter와 Central Venous Catheter에 의한 정맥산소포화도 측정의 상관관계
2015년 9월 25일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
CO-Oximeter로 측정한 비침습성 Mespere 정맥 산소 포화도 측정 대 경정맥 혈액 샘플의 정맥 산소 포화도 대 중앙 정맥 산소 포화도 대 혼합 정맥 산소 포화도의 상관 관계.
본 연구의 목적은 정맥산소포화도를 측정하는 비침습적 Mespere Oximeter의 정확도를 확립하는데 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존 맥박산소측정기는 동맥혈 산소화만 측정하는 비침습적 혈류역학 모니터링을 위한 임상 진료의 표준이었습니다. 정맥 산소 측정법의 임상적 적용은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크, 중증 외상 및 출혈성 쇼크, 심부전 및 심정지를 포함하여 다양합니다.
모니터링되는 정맥 혈액 산소화를 위한 기존 방법은 침습성 광섬유 카테터를 통하거나 간헐적으로 혈액 샘플링 및 CO-Oximetry를 사용하는 것입니다. 그러나 카테터 삽입은 비용이 많이 들고 내재된 위험을 포함할 수 있습니다. 따라서 카테터 삽입의 고유한 위험으로 인해 정맥 산소 측정법은 중환자에게만 제한됩니다.
Mespere Oximeter는 정맥혈 산소화를 비침습적으로 모니터링하여 환자의 혈류역학에 대한 보다 완전한 정보를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
- University of Michigan Cardiovascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상 치료의 일환으로 이미 우심장 카테터 삽입술(RHC)을 받고 있는 급성 및 만성 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일상적인 치료의 일환으로 이미 RHC를 받고 있는 심부전 환자
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 피험자는 임신 중입니다.
- 비정상적인 목 해부학의 증거
- 피험자는 왼쪽 및 오른쪽 경정맥이 보이지 않습니다.
- 피험자는 초음파 영상에서 내부 경정맥을 막았습니다.
- 접착 테이프에 알레르기
- 진행 중인 광역학 요법
- 알려진 해부학적 션트 또는 AV 투석 누공의 존재
- 알려진 중심 정맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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심부전 환자
일상 치료의 일환으로 이미 우심장 카테터 삽입술(RHC)을 받고 있는 급성 및 만성 심부전 환자
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Mespere VA Oximeter System은 정맥혈 산소화 측정을 위한 비침습 의료 기기입니다.
휴대용 Avoximeter 4000은 침상에서 환자의 실제 산소 공급 상태를 빠르고 정확하게 평가합니다.
특징: 10초도 안 되는 결과; 샘플 준비가 필요하지 않습니다. 전혈 샘플을 사용합니다. 사용하기 쉬운.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CO-Oximeter와 비교한 Mespere Oximeter 정맥 산소 포화도 정확도
기간: 0~10분
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0~10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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