선택적 관상동맥 우회술 환자를 위한 사전 재활 프로그램
2023년 4월 27일 업데이트: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital
낮은 수준의 체력은 심혈관 질환 환자의 사망 위험을 증가시킵니다. 심장 재활 프로그램은 심장 수술 후 환자의 건강을 개선하지만 대부분의 환자는 수술 후까지 의뢰되지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 심장 수술 전 운동 "사전 재활"(즉, Prehab) 프로그램이 수술 전 환자의 건강을 개선하는지, 이러한 개선이 수술 후에도 유지되는지를 확인하는 것이었습니다.
연구자들은 Prehab이 심장 수술 전에 환자의 건강을 증진할 것이며 이러한 개선은 표준 치료를 받은 환자와 비교하여 수술 후 3개월 동안 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 선택적 관상 동맥 우회 이식 수술(CABG) 전에 운동 및 교육 "사전 재활"(즉, Prehab) 프로그램의 타당성과 효능을 결정하기 위해 캐나다에서 수행된 단일 센터, 병렬 무작위 통제 시험이었습니다.
2011년 2월부터 2012년 5월까지 선택적 CABG 수술을 받을 예정인 17명의 환자를 모집했습니다.
등록된 환자는 기준선, 수술 전 1주 및 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3V8
- Reh-Fit Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 예상 대기 시간이 4~6주 이상인 관상동맥 우회로 이식 수술을 위한 선택적 대기자 명단에 있음
- 불안정 협심증의 병력 없음
- Canadian Cardiovascular Society 점수 4 미만
- 지난 7일 이내에 심근경색 병력 없음
- 30% 이상의 방출률
- 치매 또는 정신과적 문제의 병력 없음
- 자가 보고된 어지럼증 또는 착란 없음
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 이전에 앉아서 생활한 적이 있음(지난 3개월 동안 주당 최소 3일, 하루 누적 중강도 신체 활동 45분 미만 누적 보고)
- 이전에 심장 재활에 참여한 적이 없음
- 캐나다 매니토바 주 위니펙에 거주하거나 Reh-Fit 센터(현지 의료 피트니스 시설)에 쉽게 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 지리적 제한으로 인해 Prehab에 참석할 수 없는 경우
- 환자가 신체적 제약으로 참여하지 못하는 경우
- 운동 유발성 부정맥의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
현재 표준 치료를 받았습니다.
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실험적: 프리하브
수술 전 운동 요법 및 지역 의료 피트니스 시설에서 관상 동맥 질환에 대한 위험 요소 관리에 관한 교육 수업을 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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6분 보행 테스트를 사용하여 평가했습니다.
출력은 거리입니다.
각 후속 시점에서 기준선 6분 도보 거리로부터의 변화를 평가했습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5미터 보행 속도의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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5미터 보행 속도 테스트를 사용하여 평가했습니다.
출력은 초입니다.
각 후속 시점에서 기준선 5미터 보행 속도로부터의 변화를 평가했습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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객관적으로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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가속도계로 측정.
산출량은 주당 전체 신체 활동뿐만 아니라 중등도-격렬한 분입니다.
기본 신체 활동의 변화는 각 후속 시점에서 평가되었습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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Short Form-36 설문지를 사용하여 자가 보고했습니다.
출력은 다음 8개 차원에 대한 요약 점수입니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 통증, 정서적 웰빙 및 사회적 기능.
기준선 삶의 질 측정으로부터의 변화는 각 후속 시점에서 평가되었습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가했습니다.
출력은 숫자 및 범주 점수였습니다.
기준선 우울 증상으로부터의 변화는 각 후속 시점에서 평가되었습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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운동 자기효능감의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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심장 운동 자기효능감 지수에 의해 평가됨.
출력은 숫자 점수였습니다.
기본 운동 자기효능감으로부터의 변화는 각 후속 시점에서 평가되었습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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심장 불안의 변화
기간: 기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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심장 불안 설문지에 의해 평가됨.
결과는 두려움, 회피, 심장 집중 주의 및 총점의 네 가지 차원에 대한 숫자 점수였습니다.
기준선 심장 불안으로부터의 변화는 각 후속 시점에서 평가되었습니다.
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기준선 수술 전 1주일; 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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