만성 심부전이 있는 노인의 다중 매개변수 원격 모니터링
만성 심부전 노인의 입원 및 사망 예방에 대한 다변수 원격 모니터링 시스템의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 두 가지 환경에서 모집되었습니다.
- 교육 병원("Policlinico Campus Bio-Medico", Rome, Italy)의 Geriatric Acute Care 병동에서 첫 심부전 진단을 받고 퇴원한 환자;
- 같은 병원 외래진료를 받는 심부전 주진단 환자.
모든 참가자는 전반적, 신체적, 도구적 자율성과 그에 따른 의존도를 감지하기 위해 노인 환자를 스크리닝하기 위해 잘 검증되고 일상적으로 사용되는 도구를 포함하는 다차원 평가를 사용하여 기준선과 연구가 끝날 때 평가되었습니다. 인지 상태. 평가 도구에는 다음이 포함됩니다. 일상 생활 척도 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 척도 활동(IADL); 약식 정신 테스트; 노인 우울증 척도; 노인을 위한 신체 활동 척도; 6분 걷기 테스트; 약식 건강 조사(SF-12); 누적 질병 평가 척도(CIRS); 약물의 전체 목록.
서면 동의서를 얻은 후 참가자는 컴퓨터에서 생성된 무작위 번호 목록을 사용하여 1:1 비율로 연구 그룹에 할당되었습니다.
참가자들은 6개월 동안 추적 조사를 받았습니다. 중재 그룹의 환자는 상용 Android 기반 스마트폰과 블루투스가 있는 측정 장비 키트(혈압계, 맥박 산소 측정기 및 전자 저울)로 구성된 PHEBO(Platform for High tech Evaluation of Biometrics Observation)라는 시스템을 통해 모니터링되었습니다. 송신기.
스마트폰은 블루투스를 통해 측정 기기의 판독값을 수신하고 판독값을 시스템의 중앙 구성 요소에 실시간으로 전달하고 측정 일정이 잡히면 환자에게 알림을 보냅니다.
원격 모니터링 그룹의 환자는 모니터링 시스템을 사용하는 방법과 증상이 있는 경우 측정을 수행하는 방법에 대한 교육 세션을 받았습니다. 세션이 끝날 때 시스템 기능의 정확한 이해가 각 환자에 대해 테스트되었습니다. 추가 지침이 필요한 환자를 돕기 위해 근무 시간 동안 연구 의사가 대기 중이었습니다. 들어오는 하드웨어 오작동을 해결하기 위해 기술자도 사용할 수 있습니다. 키트를 제대로 사용할 수 없는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
키트는 말초 산소 포화도, 심박수, 수축기, 확장기 및 평균 혈압, 체중, 평균 신체 활동을 기록할 수 있었습니다. 특정 측정 일정을 설정합니다.
- 혈압 및 심박수: 하루 세 번
- 말초산소포화도 : 하루 3번
- 체중: 하루에 한 번
- 신체 활동: 지속적으로 기록됩니다.
수신된 데이터는 노인과 의사가 매일 평가했습니다. 모니터 시스템은 측정값이 미리 결정된 범위를 벗어나면 경고를 표시했습니다. 수치가 비정상인 경우 의사는 환자에게 연락하여 증상이 악화되었는지 또는 새로운 증상이 발생했는지 확인했습니다. 이 경우 환자의 치료 순응도를 확인하고 만족스럽지 않은 경우 순응도를 높이는 개별 맞춤형 개입을 실시했습니다. 그렇지 않으면 1회 예약(경미한 이상이나 증상이 있는 환자의 경우) 또는 병원 입원이 예정되었습니다.
개입 그룹에 포함되지 않은 참가자는 표준 치료를 받았습니다. 특히 급성기 병동에서 퇴원한 환자들은 약물치료와 생활습관 상담에 대한 자세한 지도를 받았다. 퇴원 후 1개월 후에 후속 방문이 예정되었습니다. 전화 지원을 위해 월요일부터 금요일까지 하루 2시간 동안 노인과 의사가 있었습니다. 외래 환경에 등록된 환자는 계획된 방문과 일반 개업의가 뒤따랐습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전 환자
제외 기준:
- 실험 장치의 사용을 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
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실험적: 원격 모니터링 + 표준 치료
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주변 산소 포화도, 심박수, 수축기, 확장기 및 평균 혈압, 체중, 평균 신체 활동을 모니터링 중앙 장치로 자동 전송하여 기록할 수 있는 웨어러블 센서 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 또는 사망
기간: 6개월
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어떤 이유로든 병원에 입원하거나 사망한 비율
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심부전 사건
기간: 6개월
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일반 약물의 변경을 필요로 하는 환자 상태의 악화로 정의되는 급성 심부전 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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