에스트로겐 수용체 상태 영상화를 위한 Fluorestradiol(FES) PET/CT
2024년 4월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이들은 에스트로겐 수용체를 발현하는 종양입니다.
에스트로겐 수용체는 유방암 세포 내에서 발견되며 어떤 의약품이 유방암을 가장 잘 치료할 수 있는지를 나타내는 중요한 지표입니다.
이 연구는 종양에서 발현되는 에스트로겐 수용체의 양을 영상화하기 위해 수행되고 있습니다.
16α-18F-플루오로에스트라디올(FES)이라는 연구 물질이 에스트로겐 수용체를 찾아 결합합니다.
그런 다음 에스트로겐 수용체가 있는 종양은 FES가 있는 위치와 FES가 얼마나 많이 존재하는지 사진을 찍을 수 있는 기계인 PET/CT 스캐너로 영상화할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 연구자들이 FES가 치료 중 종양의 에스트로겐 수용체 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 여부를 아는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ER+ 원발성 또는 전이성 악성 종양의 조직학적/면역화학적 증거가 있는 환자(면역조직화학에 의해 세포의 ≥ 1%에서 양성 염색).
- ER이 중요한 역할을 하는 임상적으로 승인된 또는 실험적 요법으로 치료를 받아야 하는 환자
- 0-2의 ECOG 수행 상태.
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- PET/CT 스캔을 받을 수 없는 환자(예: 체중 제한, 밀실 공포증 때문에)
- 임신 또는 수유
- 총 혈청 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.5배(비정상적인 간 대사는 FES 간 배설을 방해할 수 있음). 길버트 증후군으로 인한 혈청 빌리루빈 증가는 허용됩니다.
- 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: (FES) 이미징용 PET/CT
FES PET/CT 연구는 감쇠 교정 및 병변 국소화를 위한 하이브리드 PET/CT 검사로 수행됩니다. 5mCi(+/- 10%)의 FES PET/CT를 정맥 주사합니다. 추적자 주입 후 60(+/- 10)분 후에 환자는 GE Discovery PET/CT 스캐너에 배치됩니다. 환자가 자유롭게 호흡하는 동안 두개골 중간에서 허벅지 중간까지의 낮은 밀리암페어 CT, 60-80mAs, 120-140kVp, 5mm 슬라이스 두께로 먼저 획득합니다. PET는 3D 모드를 사용하여 침대 위치당 3-5분, 약 6-7개의 침대 위치에서 획득됩니다. FES PET/CT 이미징은 60분 미만이 소요됩니다. 스캔은 반복 재구성으로 재구성됩니다. 후속 FES PT/CT 스캔이 환자에게 수행되는 경우 동일한 매개변수가 초기 FES PET/CT 스캔으로 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FES PET/CT 스캐닝
기간: 5 년
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이 연구의 목적은 MSKCC에서 환자의 FES PET/CT 스캔을 허용하는 것뿐입니다.
이 프로토콜은 FES PET/CT 스캐닝이 다른 컴패니언 프로토콜에서 사용될 수 있도록 하는 "우산형 프로토콜"입니다.
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Randy Yeh, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13-071
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