Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)
2017년 10월 3일 업데이트: NSW Organ and Tissue Donation Service
Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study
The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
417
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- John Hunter Hospital
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Sydney, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Sydney, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 1871
- Liverpool Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2052
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- NSW Organ and Tissue Donation Service
-
Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- The Tweed Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
- For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.
Exclusion Criteria:
- A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
- A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
- A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
- A patient who is suitable to donate only tissue after death.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals.
The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
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The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation. The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
기간: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
기간: 90 days post enrollment.
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This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
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90 days post enrollment.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
기간: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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This will be measured by observation and self-report at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Potter JE, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Herkes RG; COMFORT study investigators. Communication with Families Regarding Organ and Tissue Donation after Death in Intensive Care (COMFORT): a multicentre before-and-after study. Crit Care Resusc. 2018 Dec;20(4):268-276.
- Potter JE, Herkes RG, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Gebski V; COMFORT study investigators. COMmunication with Families regarding ORgan and Tissue donation after death in intensive care (COMFORT): protocol for an intervention study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 17;17(1):42. doi: 10.1186/s12913-016-1964-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DR-01-2012
- ACTRN12613000815763 (레지스트리 식별자: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))
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