아밀라아제와 수면과다증 (Amylase)
2018년 2월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
수면과다아동의 타액 아밀라아제의 발현과 활성에 따른 주간과다수면의 평가
수면과다증은 낮 동안 깨어 있는 능력의 감소로 정의됩니다. 기본적으로 중추성 수면과다증에는 기면증과 특발성 과다수면의 두 가지 유형이 있습니다. 현재 이러한 수면 장애의 진단은 접근하기 어려운 수면다원기록을 기반으로 합니다. 졸음 테스트(Epworth, Karolinska)는 주관적입니다.
쉽게 접근하고 측정할 수 있는 졸음의 생물학적 지표는 과도한 주간 졸음의 진단 및 치료 추적에 매우 유용할 것입니다. 타액 분비물은 좋은 생리학적 지표로 나타납니다. 건강한 피험자에 대한 연구에 따르면 피험자가 수면을 취하지 않을 때 타액 아밀라아제의 발현과 활동이 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 과도한 주간 졸림을 평가하기 위한 새로운 비침습적이고 간단한 기술로서 타액 바이오마커(아밀라아제 포함)의 유용성을 탐구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
수면과다증(기면증 또는 특발성)이 있는 피험자:
- 수면과다증이 있는 소아 및 청소년(ICSD 진단 기준 2에 따름); 기면증 또는 특발성 과다수면증(수면 연장 여부에 관계없이),
- 6세 이상 18세 미만,
- 치료 없음,
- 부모 동의
제어 대상:
- 알려진 병리가 없는 건강한 어린이 및 청소년,
- 6세 이상 18세 미만,
- 성별 및 연령에 따라 일치> 6세 - <12세>,> 12 - <18세)
- 부모 동의
제외 기준:
- 수면과다증(기면증 또는 특발성)이 있는 피험자:
- 이차성 기면증,
- 증상이 있는 과다수면증,
- 하지불안증후군,
- 수면무호흡증후군,
- 심각한 신경학적, 정신과적, 인지적 또는 내분비학적 수반 질환.
제어 대상:
- 수면과다증,
- 하지불안증후군,
- 수면무호흡증후군,
- 심한 신경학적, 정신과적, 인지적 또는 내분비학적 수반 질환,
- 어린이를 위한 수면 장애 척도에서 점수 > 70으로 평가된 수면 장애19,
- Epworth 척도(점수 > 10)에 따른 과도한 주간 졸음,
- 나이에 따른 비정상적인 수면시간(수면일기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 기면증 또는 특발성 수면과다증이 있는 피험자
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침의 수집
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다른: 수면 장애가 없는 환자 통제
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침의 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 아밀라아제의 발현 및 효소 활성 결정.
기간: 3 일
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나이와 성별이 일치하는 어린이 그룹과 비교하여 수면과다증 또는 기면증이 있는 어린이의 타액 아밀라아제 증가를 보여줍니다.
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3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSLT(Multiple Sleep Latency Test)를 이용한 평균 수면개시잠복기 측정
기간: 3 일
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MSLT로 측정한 졸음 정도와 타액 아밀라아제 비율 사이의 상관관계를 강조하기 위해.
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3 일
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Epworth와 Karolinska 척도를 이용한 졸음 측정
기간: 3 일
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저울로 측정한 졸음의 정도와 타액의 아밀라아제 비율 사이의 상관관계를 강조하기 위해.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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