치질 절제술을 위한 지주막하 또는 침윤
2016년 2월 2일 업데이트: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo
치질절제술에서 지주막하 또는 침윤의 진통효과 비교연구
치질절제술에 대한 침윤 또는 척수 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 ASA 1 또는 2 성별의 18세에서 60세 사이의 40명의 환자를 포함하는 전향적 무작위 연구입니다.
그룹 1(n = 20)의 환자는 척추 차단에 제출되고 그룹 2(n = 20)는 침투에 제출됩니다. 척추 차단은 0.5% 부피바카인 10mg으로 수행됩니다. 침투는 각 면에 에피네프린이 있는 0.5% 부피바카인 10ml로 수행됩니다.
평가 대상: 15분마다 0에서 10까지의 숫자 척도로 통증 강도, 괄약근 이완, 수술 후 퇴원 기준에 도달할 때까지 30분마다 통증 강도, 30분마다 하지 근력 , BP, HR, SO2, FR, 퇴원조건(소변량, 오심, 구토), 퇴원까지의 시간, 진통기간을 결정하는 기타 항목. 부작용과 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 윤리위원회의 승인을 받고 동의서에 서명한 후 치질 절제술을 받는 ASA 신체 상태 1 또는 2인 50명의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 관련 질환(누공, 열구), 천자 부위 감염, 항응고제 또는 진통제 사용(시술 2주 전까지) 및 임신 중인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 침투, 진통 효과
10ml 0.5% bupivacaine 각 측면 음부 신경에 국소 마취제 블록 주입
|
전신 마취와 관련된 국소 마취 주사
다른 이름들:
10ml 0.5% 부피바카인.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 차단
고압 0.5% 부피바카인 10 mg 지주막하 공간에 마취제 주입
|
마취 주사
다른 이름들:
척추 천자 및 국소 마취제 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 24 시간
|
수치 점수
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퇴원 시간
기간: 24 시간
|
24 시간
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모터 봉쇄 기간
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Bl.Pud
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .