구순구개열 환자의 치조골조직공학을 위한 중간엽 줄기세포의 활용
2020년 5월 21일 업데이트: Daniela Franco Bueno, Hospital Sirio-Libanes
본 연구의 목적은 콜라겐과 수산화인회석 생체물질(Geistlich Bio-Oss®)과 관련된 낙엽성 치수의 중간엽 줄기세포를 이용하여 구순구개열 환자의 치조골 결손을 재건하기 위한 골조직공학을 전향적 정성 및 뼈 신생의 정량 분석.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2세에서 10세 사이에 발생하는 두개안면 골격의 재건은 재건 성형 수술의 주요 과제로 남아 있습니다. 국부적인 자가 뼈는 사실상 사용할 수 없으며, 먼 뼈 이식편은 상당한 이환율을 가지고 있으며 동종 성형 재료의 사용은 성장하는 안면 골격과 양립할 수 없습니다. 그러나 생체 공학 조직의 출현으로 생체 재료와 관련된 중간 엽 줄기 세포의 사용에 의해 유도된 골 형성은 소아 환자의 해당 지역에서 뼈 관련 이환율 및 기증자 뼈 부족에 대한 잠재적인 해결책이 되었습니다.
중간엽 줄기 세포와 생체 재료의 연관성은 구순구개열 환자의 치조골 재활을 위해 새로운 뼈 형성과 이환율의 상당한 감소를 제공했습니다.
치조골열의 재활을 수행하기 위해 뼈의 다른 공여 부위(장골능, 갈비뼈, 두개골)는 치조골 이식에 사용할 뼈를 얻기 위해 이환됩니다. 이러한 환자들의 골 공여 부위의 이환율을 제거하고 수술실에서 환자의 영속성 비용을 줄이기 위해 본 연구의 목적은 중간엽을 사용하여 구순 구개열 환자의 치조골 결손을 재건하는 골 조직 공학을 수행하는 것입니다. 뼈 신생의 전향적 정성 및 정량 분석을 통해 콜라겐 및 수산화인회석 생체 재료(Geistlich Bio-Oss®)와 관련된 낙엽 치수의 줄기 세포.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 구순구개열의 진단 ;
- 병원 Municipal Infantil Menino Jesus 병원에서 치과 보행실에서 치열궁 정렬을 위한 치료를 수행한 환자;
- Goslow 지수가 1, 2 또는 3인 환자;
- 송곳니 뿌리의 2/3(갈라진 부분)가 형성된 환자.
제외 기준:
- 이전 폐포 수술;
- 송곳니는 뼈 이식 전에 맹출했습니다.
- 동반 질환의 존재;
- 불완전한 문서;
- 병원 시립 Infantil Menino Jesus에서 다학제적 치료를 다 하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 구순구개열
5 권장 교정 치료를 통해 이미 치열궁 정렬을 시행한 편측 구순 구개열 환자를 선정하여 치조골 조직 공학 수술을 시행합니다.
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중간엽 줄기세포를 얻기 위한 구순구개열 환자의 유치 발치;
다른 이름들:
콜라겐과 수산화인회석으로 구성된 생체재료와 결합된 유치(자생) 치수에서 얻은 중간엽 줄기세포를 이용한 구순구개열 환자의 이차 치조 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형성된 새로운 골량
기간: 치조 이식 수술 후 6개월;
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뼈 형성의 정량화는 이전 조직 공학의 CT 스캔과 비교하여 수술(조직 공학) 후 3개월 및 6개월 후에 생체 재료와 관련된 치수로부터 자가 중간엽 줄기 세포를 이식받은 폐포 틈 부위의 CT 스캔을 분석하여 수행됩니다. 수술. 수술 전 및 후속 검사에서 모든 환자의 진행성 치조골 유합이 나타났습니다.
이 5명의 환자에서 평균 골 높이가 89.5%인 치조 결손의 최종 완료가 수술 후 6개월에 감지되었습니다.
우리는 여전히 새로운 뼈에서 송곳니 치과 분출을 기다리고 있습니다.
이러한 환자 그룹의 경우 생체 재료와 관련된 자가 간엽 줄기 세포를 사용한 뼈 조직 공학이 만족스러운 뼈 치유 결과를 가져왔습니다.
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치조 이식 수술 후 6개월;
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뼈 재생의 질
기간: 이식 후 3개월
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이러한 신생골 형성 위치에서 송곳니 맹출을 통한 치조열 부위의 CT 스캔을 조직공학 기법으로 분석하여 골 형성의 질을 평가한다.
우리는 입에서 송곳니 분출을 기다리고 있습니다.
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이식 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniela F Bueno, PhD, Hospital Sírio-Libanês
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hibi H, Yamada Y, Ueda M, Endo Y. Alveolar cleft osteoplasty using tissue-engineered osteogenic material. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;35(6):551-5. doi: 10.1016/j.ijom.2005.12.007. Epub 2006 Apr 11.
- Gimbel M, Ashley RK, Sisodia M, Gabbay JS, Wasson KL, Heller J, Wilson L, Kawamoto HK, Bradley JP. Repair of alveolar cleft defects: reduced morbidity with bone marrow stem cells in a resorbable matrix. J Craniofac Surg. 2007 Jul;18(4):895-901. doi: 10.1097/scs.0b013e3180a771af.
- Tanikawa DYS, Pinheiro CCG, Almeida MCA, Oliveira CRGCM, Coudry RA, Rocha DL, Bueno DF. Deciduous Dental Pulp Stem Cells for Maxillary Alveolar Reconstruction in Cleft Lip and Palate Patients. Stem Cells Int. 2020 Mar 12;2020:6234167. doi: 10.1155/2020/6234167. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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