자궁경부암의 예후 바이오마커로서의 겉보기 확산계수
2020년 1월 27일 업데이트: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Endovaginal Coil을 이용한 3T 확산강조 MRI: 1기 자궁경부종양에서 겉보기 확산계수 분포의 예후적 가치 평가
본 연구는 자궁경부암 1기 평가를 위한 확산강조자기공명영상(DW-MRI) 기술 개발을 목적으로 한다. 질내 수신기 코일은 높은 전계 강도(3T)에서 사용하기 위해 암 연구 연구소와 Royal Marsden NHS Foundation Trust에서 설계 및 개발되었습니다. 이것은 3T에서 DW-MRI를 사용하여 전체 종양 내에서 다른 조직학적 특성을 구별하는 데 사용할 수 있는지 평가하고 기술이 예후 가치가 있는지 결정하는 데 사용됩니다.
연구 가설은 이 기술이 불량한 예후와 관련된 것으로 알려진 조직학적 특징(종양 유형, 등급 및 림프혈관 공간 침범)을 가진 종양을 구별할 수 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 조기 자궁경부암으로 추정되는 모든 환자는 근치적 수술을 고려하고 있습니다.
제외 기준:
- 강자성 금속 임플란트
- 밀실 공포증(MRI 비호환성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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자궁 경부암
근치적 수술을 고려 중인 초기 자궁경부암으로 추정되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암에 대한 히스토그램 지표(centiles, skew, kurtosis, entropy)를 얻고 조직학적으로 불량한 예후와 좋은 예후 그룹을 비교합니다.
기간: 이미징 후 1~2개월
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관심 있는 종양 영역에서 ADC의 픽셀 단위 분석을 사용하여 히스토그램을 도출하고 각 종양에 대한 10, 25, 50, 75 및 90 센타일 값과 히스토그램 스큐, 첨도 및 엔트로피 값을 기록합니다.
영역의 수는 파일럿 세트에서 연구된 환자의 평균 병변 크기가 주어지면 각 환자의 종양 부피에 따라 달라질 것이며, 각 종양에서 1-5개의 관심 영역을 분석할 것으로 예상됩니다.
데이터는 조직병리학적 특성을 알지 못하는 2명의 관찰자에 의해 개별적으로 분석되고 관찰자 간 일치가 양호하다고 가정하면 결과의 평균이 데이터 분석에 사용됩니다.
편평 대 선암종, 양호/중등도 분화 대 저조한 분화 종양 영역 및 림프혈관 공간 침윤의 부재 대 존재 사이의 분포 및 왜도, 첨도 및 엔트로피 값의 평균 센타일 ADC 값의 차이는 다음과 같습니다. 단호한.
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이미징 후 1~2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불량한 예후 종양과 관련된 ADC 값 설정
기간: 공부 기간, 2-3년
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ADC 값의 백분위수 측정은 데이터가 정규 분포인 경우 평균 및 표준 편차를 사용하고 데이터가 비정규 분포인 경우 중앙값 및 범위를 사용하여 요약됩니다. unpaired t-test는 정규 분포 데이터를 분석하는 데 사용되고 Mann Whitney U 테스트는 비모수 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 백분위수 ADC 값과 종양 유형, 등급 및 림프혈관 공간 침범의 존재 또는 부재에 대한 기타 요약 측정 간의 차이에 대한 점 추정치가 도출되고 적절한 경우 95% 신뢰 구간이 첨부됩니다. Bonferroni 보정 방법은 다중 비교를 위한 유의 수준을 조정하는 데 사용됩니다. 핵심 임상 질문은 이미징이 히스토그램 메트릭스에서 좋은 예후 종양과 나쁜 예후 종양을 구별할 수 있는지 여부입니다. |
공부 기간, 2-3년
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공동 작업자 및 조사자
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협력자
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 10월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13/EE/0198 CCR3938
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