운동이 인슐린 저항성에 미치는 영향 (EFFORT)
이 연구의 목적은 일상적으로 운동을 하지 않고 당뇨병 발병 위험이 있는 대상자(당뇨병 전단계)에서 인슐린 저항성(IR)에 대한 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
대략 30-90명이 미국과 영국의 3개 연구 사이트에서 이 연구에 참여할 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M23 9QZ
- Manchester University
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 7RU
- Move Lab
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18~75세.
아래 나열된 세 가지 진단 기준 중 하나를 충족합니다(선별 결과 또는 등록 1주 이내에 기록된 결과 기준).
- 공복 혈장 또는 전혈 포도당(단식은 최소 8시간 동안 칼로리 섭취가 없는 것으로 정의됨): 100 ≤ 125mg/dL(6.0-6.9mmol/L)
- 5.7% - 6.4%(39 - 46mmol/mol)의 HbA1c
- 2시간 혈장 포도당 140-199 mg/dL(7.8-11.0 OGTT 동안(물에 용해된 무수 포도당 75g의 포도당 부하를 사용하여 WHO에서 설명한 대로)
- 최대 등급 운동 테스트 동안 임상적으로 유의미한 운동 부작용 없음
제외 기준
- 최근 6개월 이내 체중 감량 다이어트 프로그램 또는 체중 변화(>10%)
- 매일 10,000걸음 초과의 일일 신체 활동(방문 1과 2 사이의 간격 동안 측정됨)
- 의도적으로 구조화된 운동에 참여
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜 지침을 따르는 것을 방해하는 인지 또는 지적 장애.
- 모든 연구 절차에 참여하지 않으려는 의지
- 여러 정맥 정맥 절개술을 통해 혈액을 공급할 수 없거나 정맥 카테터를 사용할 수 없음
- BMI 40kg/m2 초과
- 다른 라이프 스타일 수정 시험에 동시 참여
다음 기준 중 하나에 근거한 당뇨병 진단:
- 공복 혈장 또는 전혈 포도당 ≥ 126mg/dL(7mmol/L)
- >6.5%(>47mmol/mol)의 HbA1c
- OGTT 동안 2시간 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL(11.1mmol/L)
이 실험 동안 피험자를 부상의 위험에 빠뜨릴 가능성이 있는 것으로 간주되는 기존 또는 새로 발견된 의학적 상태. 여기에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 임상적으로 관련된 혈관 또는 뇌혈관 사건(예: 뇌졸중, 재발성 일과성 허혈 발작(TIA), 심부 정맥 혈전증 또는 심장 내 혈전, 이전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 부종
- 현재 항정신병제, 항경련제, 항응고제, 진정제 또는 인지 강화제를 사용 중
- 베타 차단제(베타-아드레날린성 차단제)의 현재 사용
- 다음 약물의 현재 또는 이전 사용(지난 1년 이내): 당뇨병 관련 약물 또는 인슐린; 메트포르민; 성장 호르몬; 글루카곤; 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(삭사글립틴, 스티가글립틴); 글루카곤-유사 펩티드-1(GLP-1) 모방체(엑세나타이드, 리라글루타이드); sulfonylurea 약물 또는 기타 잠재적 교란 약물
- 인슐린 저항성을 미리 결정하는 의학적 상태(예: 마판 증후군/중증 다낭성 난소 증후군(PCOS)/쿠싱 증후군 등).
- 공복 트리글리세라이드 > 1000 mg/dL.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 운동 그룹
행동
|
|
|
실험적: 현재 권장 사항 연습 그룹
행동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IR의 변화로 측정되는 인슐린 저항성(IR)의 감소.
기간: 기준선과 6주 사이의 변화
|
기준선과 6주 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Rick San George, PhD, Alere San Diego
- 수석 연구원: Michael Trenell, PhD, Newcastle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .