어린이의 경피 핀 제거 - 진통제가 필요합니까?
2013년 9월 12일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
외래 진료소에서 경피 핀 제거 - 어린이에게 진통제가 필요합니까? 무작위 대조 시험
비마약성 진통제가 외래 진료소에서 경피 핀 제거를 받는 어린이의 통증 점수와 맥박수를 감소시키는지 알아보기 위한 간단한 무작위 임상 시험입니다.
포함 기준:
- 5-12세
- 양쪽 팔꿈치에 2~3개의 경피 핀
제외 기준:
- 아세트아미노펜, 이부프로펜에 대한 문서화되었거나 의심되는 알레르기
연구에 등록된 환자는 클리닉 방문 전에 추가 진통제를 복용하지 않도록 지시받습니다(과량 투여의 위험 설명됨). 이것은 시험을 수행하는 클리닉 간호사에 의해 확인됩니다.
진료소 방문 시 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
1. 아세트아미노펜; 2. 이부프로펜; 또는 3. 비타민 C(위약).
그들은 '약물'(체중에 적합한 용량)을 제공받고 한 시간 후에 클리닉에서 핀을 제거합니다.
핀 제거 전, 핀 제거 직후 및 핀 제거 10분 후에 통증 점수(Wong-Baker 척도) 및 맥박수를 측정합니다.
연구 가설은 비마약성 진통제(예: 아세트아미노펜 및 이부프로펜)가 핀 제거 절차와 관련된 통증 점수 및 맥박수를 감소시키지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's & Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 5-12 포함
- 양쪽 팔꿈치에 2~3개의 경피 핀
제외 기준:
- 아세트아미노펜 또는 이부프로펜에 대한 문서화되었거나 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 아세트아미노펜
핀 제거 1시간 전에 아세트아미노펜을 투여했습니다(체중 의존 용량).
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시럽
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 이부프로펜
핀 제거 1시간 전에 이부프로펜을 투여했습니다(체중 의존 용량).
|
시럽
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비타민 C(위약)
핀 제거 1시간 전에 비타민 C를 투여했습니다(체중 의존 용량).
|
시럽
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수(0 -10)
기간: 핀 제거 후 10분
|
통증 점수는 Wong-Baker Scale을 사용하여 측정됩니다.
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핀 제거 후 10분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박수
기간: 핀 제거 후 10분
|
맥박수는 산소 포화도 측정기(Nellcor Puritan Bennett - NPB-40)를 사용하여 측정합니다.
|
핀 제거 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kevin Lim, MD, FRCS, KK Women's & Children's Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tay GT, Lokino ES, Ong LL, Abdullah SN, Wong ML, Lim KB. Pain during percutaneous pin removal in children with elbow fractures. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Dec;20(3):369-70. doi: 10.1177/230949901202000322.
- Lim KB, Tan SS, Abdullah SN, Ong LL, Wong ML, Allen JC. Percutaneous pin removal in the outpatient clinic--do children require analgesia?: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2014 Apr 2;96(7):597-602. doi: 10.2106/JBJS.M.00806.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- percpinremoval
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