두 가지 국소 마취제의 비교: Benzocaine 대 Pliaglis
2016년 6월 12일 업데이트: Brian Royle, University of Michigan
두 가지 국소 마취제의 효능 비교: 입천장에 바늘 삽입과 관련된 통증 조절을 위한 Benzocaine 대 Pliaglis, 이중 맹검 연구
국소 마취제의 효능은 바늘을 관통할 때 환자가 느끼는 통증의 정도(Heft-Parker 통증 아날로그 척도 사용)에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 구개 점막에 치과 바늘 삽입과 관련된 통증을 줄이기 위해 사용되는 두 가지 다른 국소 마취제의 효능을 비교하는 이중 맹검 연구입니다. 비교되는 두 가지 국소 마취제는 20% Benzocaine과 Pliaglis입니다.
다양한 치과 치료를 완료하기 위해 구개에 국소 마취를 제공해야 하는 경우가 종종 있습니다. 구개 점막으로의 구강내 주사는 종종 불편하고 고통스럽기까지 합니다. 환자의 편안함을 증가시키기 위한 노력의 일환으로 주사 전에 국소 마취제가 종종 사용됩니다. 상악 치아에 일상적인 근관 치료를 받는 시험 대상자는 표준 국소 마취 주사의 초기 단계의 일부로 경구개 점막에 27 게이지 치과용 바늘을 삽입하게 됩니다. 주사 부위와 바늘에 꽂기 전에 두 가지 다른 테스트 화합물(Benzocaine 또는 Pliaglis) 중 하나를 사용하여 점막을 국소적으로 마취합니다. 주사 후, 환자는 바늘 찔림과 관련된 불편함의 정도를 점수화하도록 요청받을 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 두 가지 다른 국소 마취제 사이에 바늘에 꽂힐 때 느끼는 통증 수준에 임상적 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 대구치의 근관 치료가 필요한 18세 이상의 정상 성인
- 점막조직이 건강한 환자로서 주사부위 촉진시 통증이 없는 자
- VAS 점수를 사용하고 이해하는 능력
- VAS 점수를 사용하고 이해하는 능력
- 사용 중인 국소 마취제에 대한 알러지 없음
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
- 에피네프린 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
- 부서진/건강하지 못한 점막 조직 및 주사 부위 촉진시 통증
- 상악 전치부 근관치료가 필요한 환자
- 연구 참여에 동의할 수 없음
- 예약시간 6시간 이내에 진통제를 사용한 환자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤조카인
벤조카인 국소 마비 젤은 국부 마취 아티카인 주입과 같은 다른 개입과 함께 주입하기 전에 잇몸에 도포됩니다.
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환자에게 국소 마취제를 주사하기 전에 0.2mg의 국소 마취제(벤조카인)를 잇몸에 2.5분 동안 바르십시오.
다른 이름들:
국소마취제를 도포한 잇몸조직에 국소마취제 0.4mg을 주입
다른 이름들:
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실험적: 플리아글리스
Pliaglis 국소 마비 젤은 국소 마취 아티카인 주입과 같은 다른 개입과 함께 주입하기 전에 잇몸에 도포됩니다.
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국소마취제를 도포한 잇몸조직에 국소마취제 0.4mg을 주입
다른 이름들:
환자에게 국소 마취제를 주입하기 전에 0.2mg의 복합 국소 마취제(Pliaglis)를 잇몸에 2.5분 동안 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 따른 주사와 관련된 통증 측정(밀리미터 단위)
기간: 2.5분
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이 조사는 복합 국소 마취제(Pliaglis)가 활성 대조군(벤조카인)보다 바늘을 삽입하기 전에 잇몸을 마비시키는 데 더 효과적인지 확인하려고 합니다.
국소 마취제의 효과는 환자가 Heft-Parker 시각적 아날로그 통증 척도(0 - 170mm의 척도, 0mm는 무통에 해당하고 170mm는 최대 통증에 해당)를 사용하여 바늘을 찔렀을 때 느끼는 불편함의 수준을 나타내는 환자에 의해 결정됩니다. .
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2.5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brian l Royle, DDS, University of Michigan department of Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00075036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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