뇌졸중 후 사람들의 영향을받지 않는 다리에 대한 추가 무게로 걷는 개입의 영향 (ANANTA)
2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
뇌졸중 후 지역 사회 거주 사람들의 걷기를 개선하기위한 두 가지 재활 프로그램 비교
이 연구는 영향을받지 않은 발목에 매일 가중치가있는 버팀대를 추가하면 위약 중재 (무게가없는 발목 버팀대)와 비교하여 집으로 돌아온 환자에게 도움이 될 수 있는지 확인하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 후 사람들의 보행 능력 향상은 재활의 주요 목표입니다. 재활 기간이 완료되면 집으로 돌아 왔을 때 피험자에서 기능 및 운동 능력의 감소가 종종 관찰됩니다.
이 연구는 추가 무게로 비면성 다리를 매일 로딩하면 보행 능력을 향상시킬 것인지 살펴 봅니다. 이 연구는 뇌졸중> 3 개월, 5 세 미만의 사람들을 등록하고 여전히 걷기 어려움을 겪는 100 명을 등록 할 것입니다.
각 환자는 영향을받지 않는 다리를 대상으로 3 개월의 중재를 받게됩니다. 피험자의 절반은 낮에는 영향을받지 않는 발목에 추가 무게가있는 버팀대를 착용해야하며, 나머지 절반은 비슷한 버팀대를 착용하지만 무게는 없습니다.
6 분, 개입 전과 후 6 분 후에 6 개월과 12 개월 후에 이러한 중재의 효과를 측정 할 수 있습니다. 연구자들은 비면성 다리에 추가 무게를받는 사람들이 보행 능력이 더 크게 개선 될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75674
- Sainte Anne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 단일 반구의 허혈성 또는 출혈성 경색 이후의 조혈
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드는> 3 개월 및 학습 등록 전 5 년 전 경험을 경험했습니다.
- 기능적 앰매스 카테고리 (FAC) 점수> 3 <8
- 신체적 지원없이 몇 미터를 걸을 수 있어야합니다
- 지침을 이해하고 따를 수 있습니다
제외 기준 :
- 입원 환자 물리적 재활에 따라
- 포함 전 3 개월 동안 2 개 이상의 낙상을 경험했습니다.
- 양측 장애의 징후
- 움직일 휠체어를 매일 사용합니다
- 매일 산책을위한 대조적 인 심사
- 현재 실험 보행 중재와 함께 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 심한 관절증
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가중 브레이스
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사람들은 하루 종일 3 개월 동안 비교 적 발목에서 추가 무게 (2 ~ 4 킬로그램)를 착용해야합니다.
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위약 비교기: 비 가중치 브레이스
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사람들에게는 3 개월 동안 하루 종일 착용해야 할 무게가없는 버팀대가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 분 걷는 테스트
기간: 포함 후 3 개월
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총 거리는 6 분 이내에 미터 (6MWD)로 걸었습니다.
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포함 후 3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 분 걷는 테스트
기간: 포함 후 6 개월
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6 분 이내에 미터 (6MWD)로 걸은 총 거리
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포함 후 6 개월
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6 분 걷는 테스트
기간: 포함 후 12 개월
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6 분 이내에 미터 (6MWD)로 걸은 총 거리
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포함 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 5월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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