초음파 유도 접근법이 만성 통증에서 성상 신경절 차단의 효율성과 안전성에 미치는 영향
2020년 2월 21일 업데이트: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
본 연구의 첫 번째 목적은 복합 부위 통증 증후군으로 진단된 환자에서 두 가지 다른 접근법(맹검 및 초음파 유도)으로 구현된 성상신경절 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 가장 안전한 접근법을 결정하고 두 접근법의 안전성 프로파일을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성상 신경절 차단 후 동측 팔 온도가 섭씨 1.5도 이상 상승하는 데 초음파 유도 접근법이 블라인드 기법보다 더 효과적인지 평가합니다.
블록은 모두 10mL의 자일로카인/부피바카인으로 수행됩니다. 2차 결과는 통증 감소, 호너 증후군, 부작용(쉰 목소리, 삼킴 곤란, 인두 불편) 및 합병증(혈액 흡인, 혈관 내 주사)에 대한 접근법(맹검 대 초음파)의 영향입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자
- 상지에 복합 부위 통증 증후군(부다페스트 기준에 따름)의 신규 또는 알려진 진단이 있는 환자
제외 기준:
- 환자의 거절
- 응고병증
- 바늘 주사 부위의 전신 감염 또는 국소 감염
- 목 수준의 주요 변형(방사선 요법, 수술 등)
- 수반되는 만성 통증 증후군
- 통제측 폐절제술 후
- 중증 간장애 또는 중증 신장애(Clcr under 30 ml/min)
- 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 수치 통증 척도를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 블라인드 기술
표면 랜드마크를 이용한 전방 기관주위접근법을 이용한 성상신경절차단.
|
2% 리도카인 3mL와 0.5% 부피바카인 7mL의 혼합물이 두 접근법(맹검 및 초음파 유도)에 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 기술
여섯 번째 경추 수준에서 초음파 유도 측면 접근법을 사용한 성상 신경절 차단.
|
2% 리도카인 3mL와 0.5% 부피바카인 7mL의 혼합물이 두 접근 방식(맹검 및 초음파 유도)에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1.5°C 이상에 도달한 환자의 비율 동측 팔 온도 상승
기간: 차단 후 30분
|
차단 후 30분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 차단 시간 ~ 차단 후 1주일
|
발작, 무호흡을 동반한 의식상실, 혈종, 반회후두신경손상, 횡격신경마비, 기흉, 동측 상지의 약화, 이물감
|
차단 시간 ~ 차단 후 1주일
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 심각도
기간: 차단 후 즉시 및 매일 차단 후 1주일까지
|
통증의 중증도는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 1주일 동안 차단 전과 차단 후 매일 평가됩니다.
|
차단 후 즉시 및 매일 차단 후 1주일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Veronique Brulotte, MD, MSC, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .