복강경 근치적 전립선 절제술 후 호흡 부전을 예방하기 위한 지속적 양압(CPAP)
2014년 7월 10일 업데이트: Tommaso Fossali, ASST Fatebenefratelli Sacco
이 연구의 목적은 복강경 전립선 절제술 후 수술 후 CPAP가 저산소혈증(PaO2<60 mmHg)의 발생 및/또는 1초간 강제 호기량(FEV1)의 70% 이상 감소로 정의되는 수술 후 호흡 부전의 영향을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 기초 가치.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 근치적 전립선 절제술(LRP)은 널리 사용되며 내약성이 좋은 절차입니다. 그러나 전신 마취, 기복막 및 Trendelenburg 위치의 필요성은 폐용적 및 역학 모두에 해로운 영향을 미칠 수 있으며 수술 후 호흡 부전(PORF)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 산소 공급을 개선하고 PORF가 있을 때 재삽관 속도를 줄입니다.
본 연구의 목적은 수술 후 저산소증 예방 및 폐활량 측정 악화 측면에서 벤츄리 마스크와 비교하여 수술 후 호흡 기능 및 CPAP 사용의 이점을 조사하는 것입니다.
CPAP는 StarMed의 "CASTAR" 헬멧과 함께 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20157
- Ospedale Luigi Sacco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 전립선 절제술이 예정된 환자
- 미국 마취학회 상태 I-II
제외 기준:
- 심장 기능 상태 New York Heart Association(NYHA) >II
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 골드 클래스 >2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 양압(CPAP)
복강경 전립선절제술 후 첫 24시간 동안 환자는 2시간 동안 지속되는 3개의 CPAP 주기(PEEP 7.5, 헬멧과 함께 전달되는 FIO2 40%)를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 벤츄리 마스크 FiO2 40%
복강경 전립선 절제술 후 처음 24시간 동안 환자는 벤추리 마스크로 전달된 산소 40%를 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 호흡 부전 발생률(PaO2<60mmHg, FEV1<기준치의 70%)
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐렴의 발생
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tommaso Fossali, Consultant, ASST Fatebenefratelli Sacco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Squadrone V, Coha M, Cerutti E, Schellino MM, Biolino P, Occella P, Belloni G, Vilianis G, Fiore G, Cavallo F, Ranieri VM; Piedmont Intensive Care Units Network (PICUN). Continuous positive airway pressure for treatment of postoperative hypoxemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Feb 2;293(5):589-95. doi: 10.1001/jama.293.5.589.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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