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Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives

2015년 3월 9일 업데이트: Margareth Lage Leite de Fornasari, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives on the Phosphatemia of Patients With End-stage Renal Disease.

Hyperphosphatemia is related to the increase in morbidity and mortality. There is greater risk for cardiovascular disease, atherosclerotic disease, secondary hyperparathyroidism, and bone disease .

The serum phosphorus level can be controlled by a combination of factors, such as: reduction of ingestion, reduction of intestinal absorption with chelating agents and increase in elimination by dialysis.

The purpose of this study is to evaluate the effect of dietary intervention consisting of the restriction of industrialized foods with phosphorus additives in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The consumption of foods which contain phosphorus by patients on hemodialysis should be monitored in order to reflect the current reality, due to the increase in ingestion of industrialized foods rich in phosphorus additives. Data from studies performed in the USA shows a reduction in phosphatemia with nutritional orientation to reduce foods containing additives from restaurants in the region of the study . In another study, also conducted in the USA, the researchers evaluated the phosphorus content and presence of additives in appetizers and side orders served at fast food restaurants in Cleveland. The results showed that of the appetizers, 52% were accepted by the traditional criteria for the renal diet (low content of sodium, potassium and organic or natural phosphorus), but only 16% were also free of phosphorus additives; of the side orders, 23% were accepted by the traditional criteria and 17% were exempt of phosphorus additives. Thus, only a small proportion of appetizers and side orders served at fast food restaurants were compatible with the renal diet. Considering that alimentary phosphorus has an important role in the control of phosphatemia, there is a lack of studies which evaluates the effect of foods containing phosphorus additives on phosphatemia and which, at the same time, evaluated the alimentary ingestion and the nutritional state of the chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.

Can the elimination of foods containing phosphorus additives and their substitution for foods without additives reduce phosphatemia without altering the nutritional state of hyperphosphatemic patients on hemodialysis?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01221-020
        • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • males or female ≥ 18 years of age
  • Chronic kidney disease in stage 5, on hemodialysis for at least 6 months
  • Serum phosphorus (P) greater than 5.5 mg/dL persistent in 3 previous months
  • Preserved cognitive capacity and able to read and write
  • Signed informed written consent

Exclusion Criteria:

  • Use of enteral or parenteral therapy
  • Presence of physical or cognitive limitation
  • Malabsorption diseases.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intervention
Restriction on food containing phosphorus additives.
The substitution of foods containing phosphorus additives for others with the same nutritional value for each individual of the study.
위약 비교기: Control
Standard care.
The control group mantained the usual renal diet oriented prior to the study with a booklet.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change the serum levels of phosphorus to acceptable levels ( under 5.5 mg per dL)
기간: 90 days
90 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Protein intake at baseline and final.
기간: 90 days
90 days
Energy intake at baseline and at the final.
기간: 90 days
90 days
Triceps skinfold at baseline and final.
기간: 90 days
90 days
Body mass index at baseline and final
기간: 90 days
90 days
Arm muscle area at baseline and final
기간: 90 days
90 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yvoty AS Sens, PHD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
  • 수석 연구원: Margareth LL Fornasari, RD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Fornasari01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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