저수준 레이저 요법으로 여성의 남성형 탈모증 치료에 대한 새로운 접근 방식
2015년 5월 5일 업데이트: Capillus, LLC
본 연구는 무발열 레이저 제품으로 치료한 결과 머리의 발모에 대한 데이터를 획득하게 됩니다.
이 데이터는 치료가 시작되기 전과 치료가 완료된 후의 경모 수를 세는 것에서 나옵니다.
치료 체제는 16주 동안 격일입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 유전적 탈모/여성형 탈모 진단을 받은 여성의 발모 촉진을 위해 참신한 디자인의 야구 모자로 구성된 저출력 레이저 치료기 제품의 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Bodian Dermatology
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Woodbury, New York, 미국, 11797
- Center for Aesthetic Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
안드로겐성 탈모증/여성형 탈모의 진단 Fitzpatrick 피부 광형 I - IV Ludwig-Savin 탈모 척도 I - II 의사 조사관이 판단한 전반적 건강 상태 지난 12개월 이내에 활성 탈모 모발 성장 제품 또는 트리트먼트 -
제외 기준:
빛의 특정 파장에 대한 감광성 - 650 나노미터. 치료 대상 부위의 악성 종양 머리의 다른 형태의 탈모증 교원 혈관 질환, 갑상선 질환 또는 두피에 심각한 영향을 미치는 기타 피부 또는 전신 질환의 병력이 있습니다.
치료 16주 동안 모발 대체 제품을 기꺼이 제거합니다.
의사 조사관이 결정한 대로 모발 성장을 억제하는 것으로 간주되는 약물을 사용합니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 백열 적색 광원
빨간색 백열 광원이 모든 레이저 출력을 대체합니다.
치료 세션은 16주 동안 격일로 집에서 자가 관리됩니다.
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하나, 30분 치료, 격일로 16주 동안.
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활성 비교기: 핸디돔 레이저
연구 대상자는 16주 동안 집에서 격일로 실제 레이저 치료를 자가 관리합니다.
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하나, 30분 치료, 격일로 16주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약 시험 대상에 비해 활성 시험 대상에 대한 기준선, 전처리로부터 말기 모발 수의 백분율 증가.
기간: 기준선 및 17주
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기준선에서, 두피 정점에서 모발을 25mm 처리 영역(3mm로) 트리밍하고 사진을 찍고 말단 모발을 세었습니다.
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기준선 및 17주
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위약 시험 대상자에 비해 활성 시험 대상자에 대한 기준선인 전처리로부터 말기 모발 수의 절대 증가.
기간: 기준선 및 17주
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기준선에서, 두피 정점에서 모발을 25mm 처리 영역(3mm로) 트리밍하고 사진을 찍고 말단 모발을 세었습니다.
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기준선 및 17주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Raymond R. Blanche, BA, NST Consulting, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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