인간 종양 산소화 및 간질 압력에 대한 GRID 방사선 치료 효과 이해를 통해 고형 종양 치료의 번역 증가
2021년 8월 17일 업데이트: University of Arkansas
국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종 환자의 간질액 압력 및 GRID 처리 종양의 저산소증 특정 PET 스캔 신호의 치료 후 감소의 평균 및 표준 편차(SD)를 추정합니다.
GRID 방사선 요법이 종양 산소화 수준 및 종양 내 간질액 압력에 미치는 가능한 영향은 연구에 등록된 각 피험자에서 GRID 노출 전과 직후에 얻은 각 조건에 대한 값 차이의 추세 및 통계적 유의성을 평가하여 측정됩니다. . 우리는 종양 산소화의 증가와 간질액 압력의 감소 경향이 있을 수 있으며 이는 보다 정확한 시기의 추가 화학 요법 및 방사선 요법이 전반적인 환자 결과를 개선할 것임을 나타냅니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- Karnofsky 수행 상태 70 초과 또는 ECOG ≥ 2
- 모든 차원에서 최소 종양 크기가 6cm인 혀를 포함한 머리와 목의 편평 세포 암종의 세포학적 또는 조직학적 문서.
적절한 간 기능의 병력(필요에 따라 내시경 또는 경피 배액):
ㅏ. AST(SGOT) / ALT(SGPT) ≤ 5X 기관 ULN
- 화학 요법 순진
적절한 신장 및 골수 기능의 병력:
- 백혈구 ≥ 3000/uL
- ANC ≥ 1500/uL
- 혈소판 ≥ 100000/UI
- 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
제외 기준:
- 양성 소변 임신 검사를 받은 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 가임 여성(자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 폐경 후 상태가 아니었던 여성으로 정의됨)은 정보에 입각한 동의서에 명시된 대로 모유 수유를 삼가고 적절한 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 적절한 피임법은 경구 피임법, 이식형 피임법, 주사형 피임법, 이중 장벽 방법 또는 금욕으로 구성됩니다.
- 폐렴과 같은 활동성 감염 또는 연구 절차를 방해하는 상처 감염이 있는 피험자
- 중추신경계 또는 뇌전이가 있는 것으로 알려진 피험자
- 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 피험자
- 연구 절차를 준수할 수 없다고 판단되는 경우 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GRID 18F-미소
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양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 종양 저산소증을 조사하는 데 사용된 방사성 표지 이미징 제제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GRID 치료 후 72시간 이내에 종양의 간질액압 감소의 평균 및 표준편차를 추정하기 위함.
기간: GRID 시술 후 72시간 이내
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GRID 시술 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert J Griffin, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 138725 (기타 보조금/기금 번호: UAMS TRI)
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