특발성 파킨슨병 환자에 대한 침과 봉독침의 효능
2015년 9월 6일 업데이트: Seong-Uk Park, Kyunghee University Medical Center
본 연구의 목적은 sham-controlled trial을 통해 특발성 파킨슨병(IPD)에 대한 침과 봉독침(BVA)의 효능을 평가하고 치료 종료 후 추적 평가를 통해 치료 효과의 지속 가능성을 조사하는 것이다. 치료.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 떨림, 경직, 자세 불안정, 운동완서 중 2가지 이상의 증상을 보이며 최소 1개월 이상 안정적으로 항파킨슨병 약물을 복용하고 있는 특발성 파킨슨병(IPD) 환자 총 90명을 대상으로 한다. . 참가자는 연구, 대조군 또는 대기 그룹에 무작위로 배정됩니다(2:2:1).
초기 평가는 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 II 및 III, PDQL(Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire), BDI(Beck Depression Inventory), 20m 보행 시간 및 20m를 걷는 단계와 자세 불안정.
그런 다음 연구 그룹에서 침술 및 BVA 치료를 수행하고 대조군에서 가짜 침술 및 생리 식염수 주사를 12주 동안 일주일에 두 번 수행합니다. 대기 그룹은 12주 동안 추가 치료를 받지 않습니다.
초기 평가는 모든 그룹에서 12주 후에 반복됩니다. 연구 및 통제 그룹에서 추가 평가는 16주 및 20주 후에 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 항파킨슨병 약물을 안정적으로 복용한 IPD 환자.
- Hoehn & Yahr 척도 I-IV
- UPDRS Part III 등에서 2개 이상의 항목(떨림, 강직, 자세 불안정 및 운동완서)에서 1점 이상
제외 기준:
- 이전 또는 현재 PD 이외의 심각한 정신과적 또는 기질적 뇌 장애
- 뇌혈관 질환, 종양, 감염 등에 의한 속발성 파킨슨병
- 비정형 파킨슨병 또는 파킨슨 플러스 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
침술과 봉독 경혈 주사
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12주 동안 주 2회 10개의 경혈에 침술과 봉독 경혈 주사.
이 개입은 기존의 항파킨슨병 약물에 추가됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 침술과 생리 식염수 주사
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12주 동안 주 2회 가짜 경혈 10곳에 가짜 침술과 생리 식염수 주사.
이 개입은 기존의 항파킨슨병 약물에 추가됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기 그룹
추가 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS) 파트 II 및 III의 변경
기간: 기준선, 최대 12주, 16주 및 20주
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UPDRS 파트 II는 일상 생활 활동(ADL)의 평가이고 파트 III는 운동 검사입니다.
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기준선, 최대 12주, 16주 및 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Seong-Uk Park, Ph.D, Kyunghee University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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