프로칼시토닌과 조산 위협 (MAPPRO)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
TPD(조산 위협)로 입원한 모든 환자 중 37주 이전의 조산(PB) 비율은 약 42%로 PB 위험이 높은 환자를 정확하게 식별할 수 없음을 반영합니다. 현재 MAP의 경우 AP의 실제 위험을 예측하는 데 가장 신뢰할 수 있는 것으로 인식되는 임상 또는 생물학적 마커는 없습니다.
본 연구의 목적은 조산을 위해 입원한 환자에서 조산 여부에 따른 혈청 프로칼시토닌을 추정하여 기존의 혈액 표지자에 비해 조산 예측 인자에 대한 지식을 향상시키는 것이다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
131
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 10주에서 14주 사이에 수행된 1분기 초음파로 임신 시작일이 알려지고 확인된 지속적인 임신과 정수리-엉덩이 길이 측정
- 임신 24~36주 사이의 조산으로 인한 입원
- 손상되지 않은 멤브레인,
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 임신 불확실 기간(초기 초음파 없음)
- 수행된 분석을 방해할 수 있는 조건을 결합한 임신,
- 알려진 자궁 기형
- 다태임신,
- 막의 조기 파열,
- Chrorio-amnionitis,
- 알려진 태아 기형
- 반창고
- GB> 15000 및 CRP> 10mg/L,
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.
- 어느 정도 법적 보호를 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 조산
연구가 끝날 때 환자는 "조기 분만" 대 "조기 분만 없음"의 두 그룹으로 나뉩니다. 미숙아는 37세 이전 출생으로 정의됩니다. 각 그룹에서 프로칼시토닌 비율은 95%의 신뢰 구간으로 추정하고 로지스틱 회귀에서 비교합니다. |
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다른: 조산 아님
연구가 끝날 때 환자는 "조기 분만" 대 "조기 분만 없음"의 두 그룹으로 나뉩니다. 미숙아는 37세 이전 출생으로 정의됩니다. 각 그룹에서 프로칼시토닌 비율은 95%의 신뢰 구간으로 추정하고 로지스틱 회귀에서 비교합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로칼시토닌 비율
기간: 최대 48시간
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조산을 위해 입원한 환자의 조산 여부에 따라 혈청 프로칼시토닌을 추정합니다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHD061-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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