포도당 항상성 장애에서 염증의 마그네슘 치료 (MagInGlu)
2016년 11월 29일 업데이트: William Weglicki, George Washington University
낮은 혈중 마그네슘 수치가 발생하는 대부분의 당뇨병 환자에서 세포 수치의 중요한 고갈은 일반적으로 측정되지 않습니다.
이 연구는 마그네슘 정제(하루 336밀리그램의 권장 섭취량)로 보충 3개월 전후의 혈액 및 구강 점막 세포 마그네슘 수치를 측정할 것입니다.
이러한 마그네슘 수치는 당뇨병 환자에서 마그네슘 결핍의 적절한 치료를 위해 세포 수치가 혈중 마그네슘 수치보다 더 신뢰할 수 있는지 알아보기 위해 염증 지표(예: C 반응성 단백질)의 혈중 수치와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈청 Mg 수치가 낮은 당뇨병 및 대사 증후군 환자의 경구 마그네슘(Mg) 보충의 항염증 효과는 최근 몇 년 동안 관심이 증가하면서 연구되었습니다. 그러나 혈청 마그네슘 수치는 전체 신체 마그네슘의 1% 미만에 불과합니다. 반면 Mg의 세포 결핍은 염증 지표와의 상관관계를 위해 이 필수 미네랄의 충만도를 평가하는 보다 신뢰할 수 있는 매개변수입니다.
제안된 연구는 Mg의 세포 및 혈청 수준에 대한 CRP, TNFα 및 기타 염증 마커의 상승에 대해 선택된 당뇨병 환자의 경구 Mg와 3개월 치료 기간의 효능을 비교할 것입니다.
50명의 저마그네슘혈증 당뇨병 환자가 3개월 동안 336mg 젖산마그네슘 정제로 보충될 것으로 예상됩니다. 혈청 및 구강 상피 세포 Mg 수준의 충만은 치료 전후의 CRP, TNFα, 물질 P, HgbAIc 및 산화/질산화(ROS/RNS) 스트레스 매개변수의 반응과 상관관계가 있을 것입니다. 개인은 쿠웨이트의 Dasman Diabetes Institute에서 선발됩니다. 이러한 분석이 완료되면 공동 저자의 공동 원고가 준비되어 출판을 위해 제출됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuwait City, 쿠웨이트
- The Dasman Diabetes Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 저마그네슘혈증(혈청 수치 ≤ 1.8 mg/dL 또는 0.74mmol/L)
- 무작위화 시점에 20-70세 사이여야 합니다.
- NIDDM 대사 증후군 또는 비만으로 인한 고혈당증이 있는 경우
- 적어도 하나의 비정상적인 염증 지표(예: 상승된 CRP, TNF-α)
- 활동성 감염이 없을 것
제외 기준:
- 현재 중대한 위장 장애(예: 만성 설사);
- eGFR < 60 mL/min/1.73m2로 정의되는 신장 기능 장애가 있음 또는 혈청 크레아티닌 > 1.3 mg/dL;
- 현재 고혈압 치료를 받고 있습니까(예: ACE 억제제 및 이뇨제), 심장 블록(예: 좌각차단의 EKG 증거) 또는 심부전(예: 알도스테론 길항제로 치료);
- 현재 임신 중입니다.
- 만성 염증성 질환(예: 건선);
- 6개월 이내에 Mg 보충제와 Mg가 풍부한 생수를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 젖산마그네슘
환자는 3개월 동안 하루에 두 번 2정의 젖산마그네슘을 받게 됩니다.
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환자는 3개월 동안 연구 보조제(젖산마그네슘)를 하루에 4정씩 받게 됩니다.
마그네슘 세포 및 혈청 수준은 개입 전과 후에 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 세포 수준은 마그네슘의 순환 혈청 수준과 비교하여 항염증 지표와 더 강한 상관관계를 제공할 것입니다.
기간: 1년
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저마그네슘혈증 당뇨병 환자 50명을 대상으로 3개월간 마그네슘정제(~권장량)를 투여하고 순환염증지표를 측정한다.
혈중 및 세포 내 마그네슘 수치를 측정하여(치료 전후) 어떤 매개변수가 염증 지표를 낮추는 효능과 가장 관련이 있는지 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 보충은 저마그네슘혈증 당뇨병 환자의 염증 매개변수를 낮출 것입니다.
기간: 1년
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항염증 지표(CRP, TNF 알파, 이소프로스탄, 헤모글로빈 A1c 등)는 마그네슘 보충 3개월 전과 후에 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William B Weglicki, MD, George Washington University
- 수석 연구원: Nadia Zghoul, PhD, Dasmin Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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