Inter-relationship Between Vitamin D Requirements and Calcium Intake in Older Adults (VitD-Ca)
2013년 11월 21일 업데이트: Kevin D. Cashman, University College Cork
Randomized Controlled Trial to Explore the Inter-relationship Between Vitamin D Requirements and Calcium Intake
This winter-based placebo-controlled, single-dose vitamin D randomized controlled trial (RCT) aims to examine the impact of various levels of habitual calcium intake on dietary vitamin D requirements in older adults stratified by calcium intake.
This will provide new data on the impact of different levels of calcium intake, ranging from low/moderate to high, on winter serum 25(OH)D levels, and their utilization and catabolism in adults.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The aim of this study is to perform a randomised controlled vitamin D3 intervention study in apparently healthy, free-living adults (aged 50+ y) to investigate whether different levels of habitual calcium intake, ranging from low-moderate to high, influence serum 25(OH)D concentrations and indices of vitamin D activation and catabolism during winter, when vitamin D intake is adequate versus inadequate.
This research will provide new data and scientific understanding in relation to the impact of different levels of dietary calcium intake on vitamin D requirements in the older adult population. As such, this new data will inform dietary reference values for vitamin D.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
125
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- Human Dietary Studies Facility, School of Food and Nutritional Sciences, University College Cork, Cork, Ireland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Consenting white men and women aged ≥ 50 y
Exclusion Criteria:
- Unwilling to discontinue consumption of vitamin D-containing supplements 4 wks before the initiation of the study and throughout the study.
- Planning to take a winter vacation (during the course of the 15-wk intervention) to a location at which either the altitude or the latitude was predicted to result in significant cutaneous vitamin D synthesis from solar radiation (e.g., a winter sun coastal resort or a mountain ski resort)
- Use of tanning facilities of any type.
- Pregnancy or planning to become pregnant during the study
- A severe medical illness,
- hypercalcaemia,
- Known intestinal malabsorption syndrome,
- Excessive alcohol use,
- Taking medications known to interfere with vitamin D metabolism
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Placebo in high calcium group
Placebo + habitual dietary calcium intake (>1000 mg/d)
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Placebo (0 micrograms vitamin D3/day)
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활성 비교기: Vitamin D3 in low/moderate calcium group
Vitamin D3 (20 microgram/day) + habitual calcium intake <700 mg/d
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Vitamin D3 (20 micrograms/day)
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위약 비교기: Placebo in low/moderate calcium group
Placebo + habitual calcium intake <700 mg/d
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Placebo (0 micrograms vitamin D3/day)
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활성 비교기: Vitamin D3 in high calcium group
Vitamin D3 (20 microgram/day) + habitual calcium intake (>1000 mg/d)
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Vitamin D3 (20 micrograms/day)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Response of serum 25(OH)D concentration over winter in subjects stratified by calcium intake
기간: 0, 8, 15 weeks
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0, 8, 15 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Serum albumin-adjusted calcium
기간: 0, 8, 15 weeks
|
0, 8, 15 weeks
|
|
serum parathyroid hormone
기간: 0, 8, 15 weeks
|
0, 8, 15 weeks
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Serum 24,25(OH)2D
기간: 0 and 15 weeks
|
0 and 15 weeks
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Serum 1,25(OH)2D
기간: 0 and 15 weeks
|
0 and 15 weeks
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Serum free 25(OH)D
기간: 0 and 15 weeks
|
0 and 15 weeks
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Serum vitamin D binding protein
기간: 0 and 15 weeks
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0 and 15 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Cashman, BSc. PhD, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cashman KD, Kinsella M, Walton J, Flynn A, Hayes A, Lucey AJ, Seamans KM, Kiely M. The 3 epimer of 25-hydroxycholecalciferol is present in the circulation of the majority of adults in a nationally representative sample and has endogenous origins. J Nutr. 2014 Jul;144(7):1050-7. doi: 10.3945/jn.114.192419. Epub 2014 May 14.
- Cashman KD, Hayes A, O'Donovan SM, Zhang JY, Kinsella M, Galvin K, Kiely M, Seamans KM. Dietary calcium does not interact with vitamin D(3) in terms of determining the response and catabolism of serum 25-hydroxyvitamin D during winter in older adults. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1414-23. doi: 10.3945/ajcn.113.080358. Epub 2014 Apr 2.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PR-IC-1111-10005
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