감염성 흉막삼출액에서 영상흉강경에 의한 흉막배액과 의료배액을 비교한 무작위 연구 (VIDMED)
2016년 10월 7일 업데이트: University Hospital, Rouen
감염성 흉막삼출은 폐렴의 전형적인 합병증이며 종종 흉막 배액이 필요합니다.
축농증을 치료하기 위한 1차 의도에서 외과적 배액과 내과적 배액 적응증 사이에는 합의가 없습니다.
일반적으로 의학적 배액 실패 후 두 번째 의도로 수술이 제안됩니다.
Videothoracoscopy는 흉막 병리의 진단 및 치료에 널리 사용됩니다. 이 접근법의 이환율은 좋은 결과로 매우 낮고 다양한 흉막 질환의 표준이 됩니다. 의료 배액 또한 매우 효율적일 수 있지만 그 결과는 흉막 삼출액의 진행에 따라 달라집니다. 실패율은 약 25%로 추정됩니다.
그런 다음, 본 연구의 목적은 외과적 배액과 의료적 배액을 제1의도에서 비교하는 것이다. 첫 번째 종점은 입원일(일)입니다. 병원 퇴원은 엄격할 것이며, 치유의 다른 객관적인 기준에 따라 배액에 대한 이 두 가지 접근 방식을 비교할 수 있습니다.
이 질문에 답하기 위해 우리는 다기관 모집을 통해 2년 동안 50명의 환자를 무작위 배정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: jean-marc Baste, MD
- 전화번호: 0033 232888990
- 이메일: jean-marc.baste@chu-rouen.fr
연구 장소
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-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- pascal berna, MD
-
Caen, 프랑스, 14000
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital
-
연락하다:
- gerard Zachmann, Prof
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- UH Rouen
-
연락하다:
- Jean M BASTE, MD
-
수석 연구원:
- Jean M BASTE, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염의 생물학적 특징과 함께 흉막 천자에 의해 진단되는 감염성 흉막삼출액: C 반응성 단백질 수치 >5 mg/L, 백혈구 수 >10000 G/L, 온도 >38°C, pH<7,2의 삼출액 또는 다핵 존재 , 및 배액이 필요한 삼출액의 방사선학적 특징(>1/5 흉부 용적)
제외 기준:
- 이전 흉부 수술, 흉막 삼출의 과거력
- 응급 처치가 필요한 압축 삼출액
- 임신
- 정보에 입각한 환자가 프로토콜을 수락하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 흉강경 배액
흉막 삼출의 비디오 흉강경 배액
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흉막 삼출의 비디오 흉강경 배액
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활성 비교기: 의료 흉막 배액
의료 배액
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의료 흉막 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 일수
기간: 평균 4주 예상
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평균 4주 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: jean-marc baste, MD, University Hospital Rouen, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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