마르티니크에서 렙토스피라증의 항생제 치료 중 렙토스피라혈증의 역학 감소에 관한 연구 (Ciné LEPTO)
2022년 3월 7일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
렙토스피라증은 프랑스령 서인도 제도에서 풍토병으로 발전하고 2011년 발병률은 인구 61/100,000명으로 프랑스 대도시 발병률(0,47/100,000)보다 100배 더 많습니다. 케이스가 일년 내내 발생할 수 있는 경우 폭우 기간은 유행성 절정 발생과 관련이 있습니다. 렙토스피라증의 임상적 증상은 광범위한 증상을 포함합니다. 포도막염 및 폐출혈 및 간-신장 침범(바일 증후군)과 같은 고전적인 중증 발현이 질병의 가장 심각한 형태를 구성합니다.
현재 PCR(Polymerase Chain Reaction)은 개발 첫 주 동안 첫 항체가 나타나기 전에 진단적 확인을 할 수 있는 유일한 검사다.
미세응집검사(MAT)가 렙토스피라증 진단을 위한 표준 검사로 간주되는 경우. 그러나 그것은 항체가 질병의 두 번째 주까지 나타나지 않는 동안 파리의 파스퇴르 연구소에 있는 렙토스피라증에 대한 참조 국가 센터에 샘플을 분해해야 합니다. 진단을 확정하기 위해 첫 번째 샘플 이후 15일 후에 두 번째 샘플이 필요합니다.
임상 실습에서 질병의 첫 주 동안 병원성 Leptospira의 검출 및 정량화를 위한 실시간 PCR 기술. 실시간 PCR을 통한 렙토스피라증 진단 기술은 2007년 마르티니크 대학병원에서 구현 및 테스트를 거쳐 2008년부터 임상의들에게 제공되고 있다. 최적의 항생제 치료 기간은 연구되지 않았으며 현재 전문가들은 질병의 중증도에 관계없이 7~10일을 권장합니다. 렙토스피라혈증 치료를 받은 환자의 경과는 현재까지 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Janick JEAN-MARIE, Master
- 전화번호: +596 0596592697
- 이메일: janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
연구 장소
-
-
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Fort de France, 마르티니크, 97200
- 모병
- CHU de Martinique
-
연락하다:
- Janick JEAN-MARIE, Master
- 전화번호: +596 0596592697
- 이메일: janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
-
수석 연구원:
- Patrick Hochedez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
렙토스피라증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 5일째 PCR로 확인된 렙토스피라증 진단
- 연구에 참여하는 병원 부서 중 하나에 호소: 응급실, 완전 입원
- 국가 보험 제도의 소속 환자 또는 수혜자
- 연구 및 제안된 후속 조치에 대한 참여 수락 및 본인 또는 그의 대리인이 서명한 동의서 서명
제외 기준:
- 음성 PCR 검사
- 18세 미만 어린이
- 첫 방문 후 후속 조치 불가
- 임신 환자
- 연구 참여 거부
- 비소속 환자 또는 국가 보험 제도의 수혜자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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렙토스피라증
5일째 PCR로 렙토스피라증 진단을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집 후 처음 7일 동안 혈중 렙토스피라 농도 변화.
기간: 모집 시, 모집 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일째
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각 환자에 대해, 모집 후 24시간, 모집 후 48시간, 72시간 및 7일째 치료 동안 5-6개의 정량적 PCR이 수행될 것이다.
치료 7일째 정량 PCR 결과 양성일 경우 14일 전후로 연체료가 부과됩니다.
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모집 시, 모집 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Hochedez, MD, CHU de Fort de France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13/B/16
- 2013-A01128-37 (기재: ID RCB)
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