병원 전 응급 삽관을 위한 석시닐콜린 대 로쿠로늄 (CURASMUR)
2017년 12월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
병원 전 응급 삽관을 위한 Succinylcholine vs Rocuronium : 무작위 시험
자발적인 심장 활동이 있고 병원 전 응급 상황에서 기관 삽관이 필요한 모든 성인 환자는 병원 전 응급 삽관을 위한 석시닐콜린과 Rocuronium의 사용을 비교하기 위해 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자발적인 심장 활동이 있고 병원 전 응급 상황에서 기관 삽관이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 모든 삽관은 응급 의사 또는 마취 전문 간호사가 수행합니다. 자발적인 심장 활동이 있는 환자의 경우 삽관이 가능하도록 빠른 순서의 삽관이 수행됩니다.
비교 대상은 다음과 같습니다. 첫 번째 후두경 검사에서 삽관 성공률, Cormack 및 Lehane 분류로 평가한 성문 노출, IDS(Intubation Difficult Score)로 평가한 어려운 삽관 비율, 코펜하겐 점수로 평가한 삽관 상태, 대체 기도의 필요성 기술 및 삽관 직후 합병증은 구토, 치과 외상, 폐 흡입, 동맥 불포화, 저혈압 에피소드 및 심정지 발생으로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1321
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스
- CHU Avicenne
-
Créteil, 프랑스
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, 프랑스
- CHU de Dijon
-
Garches, 프랑스
- CHU Raymond Poincaré
-
Gonesse, 프랑스
- CH Gonesse
-
Lille, 프랑스
- CHRU de Lille
-
Melun, 프랑스
- CH Marc Jacquet
-
Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
-
Paris, 프랑스
- Chu Lariboisiere
-
Paris, 프랑스
- CHU Hotel-Dieu
-
Paris, 프랑스
- CHU Necker
-
Paris, 프랑스
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Pontoise, 프랑스
- CH René Dubos
-
Pringy, 프랑스
- CH Annecy
-
Toulouse, 프랑스
- CHU toulouse - Hôpital Purpan
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, 프랑스, 97405
- CHU de la Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, 프랑스
- CHU de la Réunion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적인 심장 활동이 있고 병원 전 응급 상황에서 기관 삽관이 필요한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 심정지 환자;
- 18세 미만 환자
- 후견인 환자
- 알려진 임신;
- 다음 세 가지 약물 중 하나에 대한 단점이 있는 환자: rocuronium, succinylcholine, sugammadex;
- 사회보장제도에 소속되지 않은 환자(수혜자 또는 법적).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 석시닐콜린 투여
Succinylcholine 1mg/kg IV 투여 후 삽관
|
다른 이름들:
|
|
실험적: Rocuronium 투여
Rocuronium 1.2 mg/kg IV 투여 후 삽관
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 삽관 성공률
기간: 포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
첫 번째 후두경 검사에서 성공적인 삽관의 비율로 측정됩니다.
|
포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어려운 삽관의 부각
기간: 포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
삽관 난이도 척도로 측정
|
포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
|
삽관 조건 평가
기간: 포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
코펜하겐 점수를 사용하여
|
포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
|
대체 기도 장치 필요
기간: 포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
|
|
초기 삽관 관련 합병증
기간: 포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
합병증 : 식도 삽관, 주기관 삽관, 구토, 폐 흡인, 치과 외상, 기관지 경련 또는 후두 경련, 심실 빈맥, 동맥 불포화, 저혈압 또는 심정지
|
포함 후 1시간에서 3시간 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xavier Combes, MD, CHU de la Réunion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013/CHU/05
- 2013-001438-16 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .