NMBA가 장 연동 운동에 미치는 영향 평가 연구 (CURARES)
2017년 2월 10일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
비탈분극성신경근차단제의 유도용량이 장초음파 연동운동에 미치는 영향.
3상 전향적 무작위 연구: curare 대 위약, 전신 마취 유도 후 처음 몇 분 동안 장 연동 운동(복부 초음파 검사) 비교.
1차 종료점: 운동 점수가 0인 환자의 비율 = 0
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 종점 운동 점수가 0인 환자 비율 = 0
Secondary End Point 엄지 내전근 연축 측정이 사라지는 시간(연축이 0인 세 번째 연속 측정) 연축 측정이 사라지지 않는 환자에 대한 평균 최소 연축 측정 연축 측정과 장 연동 운동 사이의 일치 연구 XML 파일 식별자: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= 페이지 15/24 초음파 점수.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 예정된 기관 삽관
제외 기준:
NMBA에 대한 카운터 표시:
- 예상되는 어려운 기도
- 수술 카운터 적응증: 안면 또는 후두 신경 기능 모니터링
- 근육이완제에 대한 알레르기 신경근육질환 지속적인 약물 투여로 인해 근육이완제에 대한 민감도가 변경될 수 있음: ex Valproate 또는 aminoglycoside 항생제. 예측 가능한 배변 변화 또는 어려운 복부 초음파:
- 예정된 복부 수술
- 지난달 복강경 수술
- 비만: 체질량 지수 30 이상 만복 또는 삽관을 위해 숙사메토늄이 필요한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아트라큐리움
정맥 볼루스 사용 시 NMBA 0.5 mg/kg 밀리그램/킬로그램 주사
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실험적: 로쿠로늄
정맥내 볼루스에 NMBA 0.6 mg/kg 밀리그램/킬로그램 주사
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위약 비교기: 위약
위약 주입 정맥 볼루스 사용 중 주입
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0.5 mg/kg 밀리그램/킬로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 점수가 0인 환자의 비율 = 0
기간: NMBA 또는 위약 주사 후 10분
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움직임 점수가 0인 환자의 비율 = 0
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NMBA 또는 위약 주사 후 10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄지내전근연축 측정이 사라지는 시간
기간: 주사 후 1개월
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엄지 내전근 연축 측정이 사라지는 시간(연축이 0인 세 번째 연속 측정). 연축 측정이 사라지지 않는 환자에 대한 평균 최소 연축 측정.
트 위치 측정과 장 연동 운동 간의 일치 연구
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주사 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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