Mechanisms of Dysfunction and the Influence of Exercise on Cardiac and Musculoskeletal Function
2016년 1월 29일 업데이트: Brian McCrindle, The Hospital for Sick Children
Mechanisms of Dysfunction and the Influence of Exercise on Cardiac and Musculoskeletal Function in Children After the Fontan Procedure
Primary Objective: To determine if impairments in cardiac and musculoskeletal function and metabolism exist in Fontan children.
Secondary Objectives:
- To determine if impairments do exist, are they related to exercise capacity.
- To determine if a 12-week exercise training intervention improves cardiac and/or musculoskeletal metabolism.
Hypothesis: The investigators hypothesize that abnormalities in cardiac and skeletal function are evident, influence exercise capacity, and can be improved with exercise training.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This proposed research provides an interdisciplinary approach to understanding exercise intolerance by examining cardiac and musculoskeletal metabolism in a unique cohort of children with congenital heart disease.
Study findings may more importantly lead to evidence-based exercise interventions that promote improvements in overall physical health, quality of life, and functional status for Fontan children.
Furthermore, this pilot study will lead to the development of a novel research protocol which may be applied to larger Fontan and other congenital heart disease cohorts.
This study will also provide preliminary data to develop and conduct a larger clinical research project.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Fontan Patients:
- Patients who have had the Fontan cardiac procedure
- 10-16 years of age
- Written Informed Consent
Healthy Controls:
- 10 - 16 years of age
- Written Informed Consent
Exclusion Criteria:
Fontan Patients:
- Contraindication to exercise
- Physically active (i.e., ≥ 60 minute of moderate-vigorous activity) (Strong et al., 2005)
- Patients in whom MRI is contraindicated (e.g. pacemaker, ocular metal, claustrophobia, tattoos)
- Patients with a known allergy to gadolinium.
- Patients with a history of allergic disposition or have anaphylactic reactions
- Moderate-to-severe renal impairment (defined as having a GFR/ eGFR < 60 mL/min)
- Have Sickle Cell anemia
- Known pregnancy, or breast feeding
- Patient is uncooperative during a MRI without sedation or anesthesia
Healthy Controls:
- Contraindication to exercise
- Physically active (i.e., ≥ 60 minute of moderate-vigorous activity) (Strong et al., 2005)
- Patients in whom MRI is contraindicated (e.g. pacemaker, ocular metal, claustrophobia, tattoos, pregnancy)
- Patient is uncooperative during a MRI without sedation or anesthesia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fontan Patients
Fontan patients who are monitored at the Hospital for Sick Children (SickKids) will undergo an exercise program
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The Fontan cohort will subsequently complete a 12-week moderate intensity exercise intervention whereby individualized activity-based home interventions will be prescribed (i.e., sample activities: walking, jogging, swimming, cycling, soccer).
More specifically, individualized weekly exercise programs for participants will be provided incorporating two specific exercise components.
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간섭 없음: Healthy Controls
Healthy age-matched adolescents
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiac and skeletal function and metabolism
기간: 1 day
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Blood oxygen level dependent functional magnetic resonance imaging (BOLD fMRI), and 31P-MRS will allow for the precise measurement of cardiac and musculoskeletal function, circulatory perfusion and vascular reactivity, and aerobic and anaerobic metabolism, respectively.
Cardiac function will be examined via MRI and exercise echocardiography.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1000016650
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