심부 저체온 요법에서 비침습적 온도 측정의 정확도
2015년 10월 28일 업데이트: Oslo University Hospital
심층 저체온증에서 비침습적 온도 측정의 정확도; 전향적 코호트 연구
병원 전 치료에서 견고하고 정확한 것으로 입증된 비침습적 온도계는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 깊은 저체온증에서 흉부 수술을 받는 환자에 대한 특정 이도 기반 체온계의 정확성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 심부 저체온 요법으로 선택적 흉부 수술을 받는 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 목표는 핵심 온도를 나타내는 금본위제와 비교하여 비침습적 온도 장치의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 병원인 Oslo University Hospital Rikshospitalet에서 흉부 수술을 받는 환자는 이미 표준 절차의 일부로 여러 경로의 체온 모니터링을 받게 됩니다. 심폐 바이패스 전 방광 온도는 일반적으로 심부 온도의 기준으로 사용됩니다. 심폐 바이패스가 설정된 후 순환하는 혈액에서 온도를 직접 모니터링하여 심부 온도를 반영합니다.
상고실 온도 측정을 위해 Metraux Epitympanic Thermometer(Walpoth, Galdikas et al. 1994), 비인두 온도 프로브(Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) 및 새로운 경피 장치(SpotOn)를 사용할 것입니다. 3M). 온도는 섭씨 온도로 측정됩니다. 첫 번째 판독값은 마취 유도 직후 기록되며 방광 온도와 비교됩니다. 심폐 바이패스(CPB)가 설정되고 치료적 저체온이 유도된 후 비침습적 및 혈액 온도에 대한 값이 매분마다 기록됩니다. 혈액 온도에 따라 목표 온도에 도달한 후 상대적 유사성이 확립될 때까지 비침습적 온도를 계속 기록합니다. 다시 데우는 동안 프로세스가 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부 저체온 요법으로 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 >18세
- 깊은 저체온증에서 선택적 심장 수술
- 이경 검사에서 외이도에 병리가 없음
제외 기준:
- 이도의 병리학
- 비동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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저체온증의 비침습적 온도
심부 저체온 요법으로 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자
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심부 체온과 비교하여 심부 저체온증에서 비침습적 체온 측정 정확도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭씨 온도
기간: 평균 1.5시간으로 예상되는 수술당 유도된 저체온증 동안 환자를 추적할 것입니다.
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심부 저체온 동안 2분마다 상고실 온도계에서 판독한 온도를 기록하고 심폐 바이패스 회로에서 측정한 온도와 비교합니다.
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평균 1.5시간으로 예상되는 수술당 유도된 저체온증 동안 환자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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