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편도선 절제술 후 통증 및 수분 측정

2018년 8월 20일 업데이트: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

편도선 절제술 후 환자의 수화 상태에 따른 통증 조절.

편도선 절제술 후 통증은 수술 후 기간 동안 주요 장벽으로 남아 있습니다. 수분 공급 및 통증 조절을 위해 응급실로 공표된 반환률은 약 4%입니다. 편도선 절제술 후 통증 감소 또는 응급실 방문 감소를 입증할 수 있다면 환자 경험이 개선되고 지출되는 의료 비용이 감소할 것입니다. 현재 시판되고 있는 새로운 등장수화액의 소비를 유도하여 수화상태를 개선하도록 노력하겠습니다.

우리의 연구 가설은 등장성 수화 용액을 제공받은 환자와 수술 후 탈수 방지에 대한 지침이 통증 조절을 개선하고 응급실 방문을 감소시킬 것이라는 것입니다.

수화 상태의 개선은 응급실 방문을 감소시키고 그에 따른 의료비 지출을 감소시킬 가능성이 있습니다. 수술 후 수화의 추가 이점에는 통증 감소와 수술 후 출혈률 감소가 포함될 수 있습니다.

풍미 프로필이 개선된 새로운 등장 수화 솔루션(Hoist®)이 최근 상용화되었습니다. 일반적으로 사용되는 rehydration solution인 Pedialyte와 매우 유사합니다. Pedialyte는 영유아의 수분 보충을 위해 설계되었습니다. 그것은 많은 성인과 나이가 많은 어린이에게 허용되지 않는 맛이 있습니다.

본 연구에서는 적합한 재수화 솔루션으로 호이스트의 사용을 구현할 것이다. 본 연구는 수술 후 수분보충액 제공을 통한 환자의 수분공급 개선과 탈수, 출혈 등 응급실 복귀를 요하는 합병증 감소 및 전반적인 통증 조절 개선과의 관계를 규명하고자 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • Queen City ENT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편도선 절제술을 받는 환자
  • 아데노이드 절제술로 편도선 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 항응고제를 복용 중인 환자
  • 3세 미만의 환자
  • 만성 통증 증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 환자에게는 수술 후 마실 특별한 액체가 제공되지 않습니다. 환자는 수술 후 필요에 따라 재량에 따라 마실 것입니다.
실험적: 감아 올리기
호이스트 그룹의 환자에게는 자가 투여할 호이스트 10일 분량이 제공됩니다.
호이스트는 현지에서 판매되는 상업적으로 이용 가능한 음료입니다. 이 용액은 인체에서 발견되는 유사한 농도의 소금과 설탕을 포함한다는 등장성 의미입니다.
다른 이름들:
  • 감아 올리기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈수의 발생
기간: 0-10일
호이스트 그룹의 환자에게는 10일 분량의 호이스트(22병)가 제공됩니다. 환자는 호이스트 솔루션을 자가 관리합니다(미성년자 참가자의 경우 부모가 호이스트를 관리합니다) 통증은 10일 동안 회복 단계에서 측정됩니다. 환자는 수치 통증 강도 척도를 사용하여 수술 후 매일(0-10일) 통증 수준을 평가하도록 요청받게 되며, 4-12세 어린이는 또한 Wong-Baker FACES 통증 척도를 받게 됩니다.
0-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 통증 수준
기간: 0-10일
환자는 편도선 절제술 후 최대 10일 동안 설문 조사를 통해 매일 자신의 통증 수준을 평가합니다. 이것은 보고된 통증 수준과 매일 수분 섭취량 사이의 상관관계를 확인하는 데 사용됩니다.
0-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 종료

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .