일시적인 허혈성 발작 환자에서 심방 세동의 조기 발견 (NOTICE)
2019년 4월 15일 업데이트: Kenneth Pedersen, University of Southern Denmark
일과성 허혈 발작 환자의 심방세동 조기 발견 - 전향적 연구
이 연구의 목적은 일과성 허혈 발작(TIA) 환자에서 심방세동의 빈도를 결정하는 것입니다.
TIA를 앓고 있는 환자는 72시간 Holter 모니터링 및 이식형 루프 레코더를 통해 심장 박동을 광범위하게 모니터링하게 됩니다.
또한 환자는 심방 세동 발병 위험이 있는 피험자를 예측하기 위해 심초음파 검사, 관상 동맥 칼슘 점수 및 바이오마커를 검사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 주요 사망 원인이며 생존자는 종종 심각한 장애를 남깁니다. 일과성 허혈 발작(TIA)은 신경학적 기능 장애의 에피소드이지만 뇌졸중과 달리 신경학적 결손은 24시간 이내에 완전히 해결됩니다. 일과성 허혈 발작과 뇌졸중은 동일한 근본 원인을 공유하며 일과성 허혈 발작 환자는 후속 뇌졸중 발병 위험이 높습니다. 심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥으로 모든 뇌졸중의 약 25%를 일으키는 원인으로 알려져 있습니다. AF의 유병률은 나이가 들면서 증가하며, 80세 이상의 모든 대상의 약 5-10%가 지속성 또는 발작성 AF를 갖는 것으로 추정됩니다. AF 하위 유형에 관계없이 뇌졸중의 위험은 동일하며 경구용 항응고 요법은 AF 관련 뇌졸중/TIA의 우수한 치료법으로 인식되고 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 철저한 심장 모니터링 프로그램을 통해 일과성 허혈 발작 환자의 정상적인 정밀 검사를 연장하는 것입니다. 여기에는 72시간 보행 심전도 및 이식형 루프 레코더(ILR) 삽입이 포함됩니다. ILR은 왼쪽 흉부 부위의 피하 조직에 이식되는 작은 장치입니다. 이 장치는 최대 3년 동안 부정맥을 지속적으로 모니터링합니다. 등록된 150명의 환자는 또한 심장과 목의 동맥에 대한 초음파 검사와 심장의 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받게 됩니다. 마지막으로, 뇌졸중 및 심방세동과의 연관성이 알려지거나 의심되는 바이오마커를 측정합니다.
이 연구의 주요 목표는 ILR을 사용한 확장된 심장 모니터링 프로그램이 TIA의 근본 원인인 AF 환자를 더 많이 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 경구용 항응고 요법으로 치료하면 기존의 항혈소판 요법에 비해 후속 뇌졸중의 위험이 약 40% 감소하므로 이는 환자에게 엄청난 이점이 될 수 있습니다. 둘째, 이 연구는 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 및 새로운 바이오마커로 평가된 심방세동 발병 위험이 높은 환자를 식별하는 것을 의미합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Funen
-
Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Department of Cardiology, Odense Universityhospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보드 공인 신경과 전문의가 TIA로 진단함
- 서면 동의
- Funen, 덴마크 또는 주변 섬 거주자
제외 기준:
- 이전 뇌졸중
- 알려진 심방세동
- 항응고제 치료에 대한 알려진 금기 사항
- 이미 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 예상 수명이 짧은 환자
- 임신
- 원인이 알려진 이전 TIA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이식 가능한 루프 레코더
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정기적인 ECG 또는 72시간 홀터 모니터링에서 심방 세동으로 진단되지 않은 모든 환자는 3년 동안 ILR을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 진단을 받은 TIA 환자의 비율
기간: 일년
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심방 세동(AFLI)의 이전 병력이 없는 모든 TIA 환자는 1) 정기적인 12리드 ECG 2) 72시간 홀터 모니터링 및 3) 삽입형 루프 레코더(ILR)로 AFLI에 대해 모니터링됩니다.
AFLI가 진단되면 환자는 더 이상의 모니터링을 받지 않습니다.
모든 환자가 Holter 또는 ILR을 받는 것은 아닙니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Pedersen, MD, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S-20130027
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