임신성 당뇨병이 있는 여성의 산후 당뇨병 검사 비율을 높이기 위한 문자 메시지 알림
2016년 1월 5일 업데이트: University of South Florida
목적: 이 연구의 목적은 문자 메시지 알림 시스템이 출산 후 당뇨병 검진을 완료하는 여성의 수를 증가시키는지 알아보는 것입니다.
연구 설계: 전향적 무작위 대조 시험
가설: 임신성 당뇨병 환자는 일반적인 치료를 받는 사람들에 비해 검사 예약을 설정하라는 문자 메시지 알림을 받는 경우 당뇨병에 대한 산후 검사를 훨씬 더 많이 받을 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
적격 참가자는 산후 병동에 있는 동안 출산 후 모집됩니다.
모집은 PI 또는 연구 팀 구성원이 수행합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹의 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 여성은 등록 시 테스트 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
그런 다음 산후 6주에 경구 포도당 내성 검사를 예약하라는 문자 알림을 받게 되며, 테스트를 완료하지 않은 경우 3개월 및 6개월에 추가 알림을 받게 됩니다.
대조군의 여성은 테스트 문자 메시지 알림만 받습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 PI 또는 연구 팀 구성원은 등록을 완료하기 전에 참가자가 문자 메시지를 받았는지 확인합니다.
개입 대 대조군에 따라 컴퓨터 생성 무작위 목록이 생성됩니다.
이 연구의 목적을 위해 단순 무작위화가 사용될 것입니다.
이미 수행된 샘플 크기 계산을 기반으로 316명의 참가자를 모집합니다.
316개의 무작위 불투명 봉투 그룹이 준비됩니다.
이 봉인된 봉투는 Tampa General Hospital의 안전한 지정 구역에 보관됩니다.
환자가 참여에 동의하고 동의하면 다음 순서로 번호가 매겨진 봉투에서 봉투를 선택하고 봉투의 번호를 학습 시트에 기록합니다.
등록은 316명의 참가자가 모집될 때까지 계속됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
57
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Carpenter-Coustan 기준에 따라 100g, 3시간 내당능 테스트에서 2개 이상의 비정상 수치를 기준으로 임신성 당뇨병(GDM) 진단을 받은 여성 또는 50g, 1시간 부하 테스트 >200mg/ DL.
- 임신 24주 이상에서 GDM으로 진단됨
- 문자 메시지 기능이 있는 개인 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 외의 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 여성은 등록 시 테스트 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
그런 다음 산후 6주에 경구 포도당 내성 검사를 예약하라는 문자 알림을 받게 되며, 테스트를 완료하지 않은 경우 3개월 및 6개월에 추가 알림을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 암은 등록 시 테스트 문자 메시지 알림만 수신합니다.
그렇지 않으면 일반적인 산후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2시간 동안 75g 경구 포도당 내성 검사를 받은 환자의 비율
기간: 인도일로부터 6개월 이내
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인도일로부터 6개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 유형의 산후 당뇨병 검사를 받는 환자의 비율
기간: 인도일로부터 6개월 이내
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여기에는 75g 경구 포도당 내성 검사, 헤모글로빈 A1c, 공복 혈장 포도당 검사 등을 포함한 여러 형태의 당뇨병 선별 검사가 포함될 수 있습니다.
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인도일로부터 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- 연구 의자: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00015015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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