외상성 뇌 손상과 도파민(뇌의 화학 물질) 사이의 관계
외상성 뇌손상 후 뇌 네트워크 제어: 도파민과 인지에 대한 신경영상 및 신경심리학적 연구
외상성 뇌 손상(TBI)은 젊은 성인의 사망 및 장애의 가장 흔한 원인입니다. 환자는 TBI 후 집중력, 주의력 및 기억력(소위 '인지 장애')에 심각한 문제를 경험할 수 있습니다. 이러한 인지 장애는 환자의 웰빙에 큰 영향을 미칠 수 있으며 심각한 경제적, 사회적 결과를 초래할 수 있습니다. TBI 환자의 약 1/4이 개선되지만 같은 수의 환자가 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 조사자들은 환자들이 회복하는 방법이 왜 그렇게 많이 다른지에 대해 거의 알지 못합니다. 결정적으로, 연구자들은 TBI 후 뇌 기능이나 회복을 개선하는 치료법이 없습니다.
손상 직후 뇌를 보호하는 방법을 조사한 임상시험은 실망스러웠습니다. 그러나 대체 전략은 그대로 남아 있지만 TBI 후에 비효율적으로 기능하는 뇌 영역의 기능을 개선하는 것입니다. 조사관은 도파민(뇌의 화학 물질)이 많은 뇌 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 조사관은 도파민을 사용하는 뇌의 경로가 TBI의 영향을 받는다는 것을 알고 있습니다.
인간의 경우 메틸페니데이트와 같이 뇌의 도파민을 증가시키는 약물이 TBI 후 인지 기능을 향상시키기 위해 때때로 사용되지만 치료에 대한 반응은 환자마다 매우 다양할 수 있습니다. 따라서 클리닉에서 필요한 것은 반응할 가능성이 있는 환자에게 이러한 약물의 사용을 목표로 하는 방법입니다.
단일 센터 연구에서 조사관은 SPECT(Single Photon Emission Tomography) 영상을 사용하여 뇌의 도파민 수치를 측정합니다. MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캔은 뇌 구조와 기능을 평가합니다. 연구자들은 메틸페니데이트 치료가 진행 중인 인지 문제가 있는 TBI 환자의 인지 기능을 개선하는지 여부, 메커니즘이 뇌 기능의 정상화를 포함하는지, 뇌 도파민 수치가 증상 개선 정도를 예측할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 모집하기 최소 3개월 전에 중등도-중증 외상성 뇌 손상 진단(Mayo TBI 중증도 분류 시스템에 의해 정의됨)
- 20세에서 65세 사이의 나이
- 참가자, 치료 임상의 또는 간병인이 인지 장애에 대한 주관적 불만을 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 요구되는 절차를 따를 의지가 없거나 무능력
- TBI 이전에 진단된 중요한 신경학적 또는 정신 질환
- 정신병을 앓고 있는 일차 친척의 가족력
- 현재 임상시험에 참여 중이거나 스크리닝 전 1개월 이내에 참여한 자
- 연구자의 의견에 따라 연구를 방해하거나 참가자의 안전을 위협하는 약물 또는 물질의 사용
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기의 병력
- 현재 또는 과거의 약물 또는 알코올 중독 병력
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나(양성 임신 테스트) 연구 중에 임신할 계획이 있는 여성 참가자
- 양성 소변 약물 선별 검사
- 표준 사전 MRI 설문지로 평가된 MRI 스캐닝에 대한 금기
- 메틸페니데이트 사용에 대한 금기(British National Formulary에 따라 메틸페니데이트와 잠재적으로 심각한 상호작용이 있는 것으로 간주되는 약물 포함)
- 신경과 전문의가 평가한 파킨슨병 운동 증상의 임상적 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸페니데이트
2주간 0.3mg/kg 1일 2회 메틸페니데이트를 가장 가까운 5mg까지
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1일 2회 메틸페니데이트 0.3mg/kg(가까운 5mg까지)과 위약을 비교하는 교차 설계
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위약 비교기: 설탕 알약
2주간 매일 2회 플라시보
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2주 동안 매일 2회 플라시보 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 메틸페니데이트 치료에 따른 선택 반응 시간 과제의 변화와 선조체에서 도파민 수송체(DAT)의 특이 결합 비율(SBR)과의 관계.
기간: 4주간의 약물 시험 단계 완료 시
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4주간의 약물 시험 단계 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David J Sharp, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13HH1824
- 2013-004244-37 (EudraCT 번호)
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