얼굴 주름에 Onabotulinum Toxin A 대 Incobotulinum Toxin A 주사를 테스트하는 파일럿 연구
2026년 6월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
Onabotulinum Toxin A 대 Incobotulinum Toxin A 주사를 사용한 이마/미간 릿티드 복합체의 치료: 안면 분할, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 이마 및 미간(미간 사이의 수직선) 주름 치료에 대한 Botox®(Onabotulinum Toxin A) 대 Xeomin®(incobotulinum toxin A)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 선별검사, 사진 촬영, 평가를 받고 첫 번째 클리닉 방문 시 한쪽에 오나보툴리눔 독소 A를, 다른 쪽에 인코보툴리눔 독소 A를 주사하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 2주, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월 및 6개월 후속 조치를 위해 돌아올 것이며 맹검되지 않은 연구 조교가 편안하고 완전한 수축 상태에서 사진을 찍을 것입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 암컷과 수컷
- 건강하게
- 20-65세입니다
- 정적 및 중간 정도의 동적 이마/미간 주름이 있음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하고 연구 직원과 의사 소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 20세 미만 또는 65세 이상
이마 또는 미간 부위에 다음과 같은 치료를 받은 경우:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사
- 지난 6개월 동안 절제 레이저 시술
- 지난 6개월간 고주파 장치 치료
- 지난 6개월간 초음파 기기 치료
- 지난 6개월 동안 중간에서 깊은 화학적 박피
- 작년에 치료할 부위의 임시 연조직 확대 재료
- 최근 2년 이내 시술 부위에 반영구적인 연부조직 보강재
- 치료할 부위의 영구적인 연조직 증강 재료
- 향후 6개월 이내에 이마 또는 미간 지역.
- 향후 6개월 동안 트레티노인 또는 레티노산을 사용할 계획입니다.
- 이마 또는 미간 부위에 활동성 감염이 있는 경우(가벼운 여드름 제외)
- 우유 단백질에 알레르기가 있는 경우
- 알부민에 알레르기가 있다
- 아미노글리코사이드 복용
- 현재 항응고 요법을 사용하고 있습니다.
- 출혈 장애의 병력이 있습니다
- 정신병이 있다
- 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오나보툴리눔 독소 A
얼굴의 한 쪽이 이마와 얼굴의 미간 부위에 오나보툴리눔 독소 A 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 인코보툴리눔 독소 A
얼굴의 다른 쪽은 얼굴의 미간과 이마 부위에 Incobotulinum Toxin A 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 보톡스 대 제오민의 미간 주름 점수 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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2명의 맹검 피부과 전문의가 기준선과 6개월에 각 피험자의 각 사진을 평가합니다. 미간 주름 등급은 다음과 같습니다. 0: 안면 주름 없음
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베이스라인과 6개월
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기준선에서 6개월까지 보톡스와 제오민의 이마 주름 점수 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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2명의 맹검 피부과 전문의가 기준선과 6개월에 각 피험자의 각 사진을 평가합니다. 이마 주름 Merz 등급은 다음과 같습니다. 0: 주름 없음
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베이스라인과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU83962
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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