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Study to Determine the Impact of Intraoperative Blood Pressure Management on Postoperative Outcomes (MAP-ALIVE) (MAP-ALIVE)

2018년 1월 25일 업데이트: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Mean Arterial Pressure Alert Level Impact on Vital Endpoint: the MAP-ALIVE Study

The purpose of this study is to determine

  1. whether intraoperative hypotension or hypertension is independently associated with postoperative mortality and morbidity
  2. whether quality improvement interventions implemented at the University of Michigan and at Washington University:

    1. decrease the extent and duration of intraoperative hypotension and hypertension.
    2. are associated with decreased postoperative mortality and morbidity.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

Recent epidemiological data from an European study suggests that the 30-day postoperative mortality rate reaches a rate of about 1 in 50. A similar rate has been observed at Barnes-Jewish Hospital (BJH) according to the investigators published and unpublished data from the B-Unaware (NCT00281489) and BAG-RECALL (NCT00682825) clinical trials. Many factors are associated strongly and independently with postoperative morbidity and mortality; including patient age, functional status, comorbid medical conditions, and duration and invasiveness of the surgery. It is imperative to identify modifiable factors for possible intervention.

With the advent of electronic intraoperative medical record, intraoperative hemodynamic factors can be assessed as a potential contributor to postoperative morbidity and mortality. Recent studies have shown that intraoperative hypotension occurs commonly and is associated with both early and late postoperative mortality. The investigators goal is to conduct a study that might help to clarify whether intraoperative blood pressure management might be interdependently associated with postoperative morbidity and mortality. There are two phases in this trial: pre-quality improvement phase and post quality improvement phase. Pre-quality improvement phase data will be used as a baseline control group. Data from this phase will also be used to establish whether there appears to be an independent association between intraoperative blood pressure management and postoperative morbidity and mortality. The Anesthesiology Departments at Washington University in St. Louis and at the University of Michigan are implementing quality improvement initiatives in relation to intraoperative blood pressure management. Following implementation of the quality improvement initiatives, the investigators plan to determine whether: a) there is an improvement in intraoperative blood pressure management; b) whether there is a decrease in postoperative morbidity and mortality.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients undergoing surgery at Barnes-Jewish Hospital or the University of Michigan

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing surgery at Barnes-Jewish Hospital or the University of Michigan between 8/1/2009 and 10/31/2012

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing organ harvest or terminal surgical procedure (American Society of Anesthesiologists physical status 6)
  • Patients without a Social Security Number

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Post-quality improvement cohort
Patient cohort after FACE quality improvement initiative is implemented
Feedback (F): Regular feedback to practitioners; MAP Alerts (A): Change in electronic alert systems for high and low mean arterial pressure with patient specific alerts; Checklist (C): Interactive checklist in relation to the quality improvement initiative; Education campaign (E): Education campaigns about best intraoperative management of blood pressure.
Pre-quality improvement cohort
Patient cohort prior to implementation of FACE quality improvement initiative
Patients in the pre-quality improvement initiative arm would receive current standard practice.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
incidence of postoperative all cause mortality
기간: 30 days
30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
incidence of postoperative all cause mortality
기간: 1 year
1 year
incidence of major postoperative morbidity (e.g. myocardial infarction, stroke, renal failure)
기간: 1 year
1 year
incidence of morbidity and mortality for predefined subgroups
기간: 1 year
patients with pre-existing hypertension, specific organ system diseases (coronary artery disease, cerebrovascular disease, peripheral vascular disease, renal dysfunction), elderly (>65 yrs of age), American Society of Anesthesiologist physical status 3,4,5, and patients receiving emergency surgery
1 year
episode, duration, and extent of intraoperative hypotension and hypertension
기간: intraoperative
intraoperative
Dose-dependent relationship between intraoperative hypotension/hypertension and postoperative morbidity and mortality
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Anshuman Sharma, MD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • 연구 의자: Kevin Tremper, MD PhD, University of Michigan
  • 연구 책임자: Dan Helsten, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201102154

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