초음파 플러스 신경 자극기 대 신경 자극기 유도 요추 신경총 블록
2019년 11월 13일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Winnie Approach를 이용한 Ultrasound Plus Nerve Stimulator Guided Lumbar Plexus Block과 기존의 Nerve Stimulator Guided Techniques의 무작위 비교
말초 신경을 국소화하는 효과적인 도구인 초음파 이미징은 블록 성능을 촉진할 수 있습니다.
신경 구조를 직접 시각화하고 실시간으로 바늘을 표적에 유도하며 국소 마취제의 확산을 관찰할 수 있습니다.
일부 사례 시리즈는 기존 기술보다 초음파에서 interscalene block, supraclavicular block 및 axillary brachial plexus block에 대해 훨씬 빠른 발병 시간을 보여주었습니다.
초음파 유도는 또한 경골 또는 비골 종말점을 사용하는 단일 주사, 신경 자극 유도 차단과 비교하여 슬와에서 슬와 좌골 신경 차단의 품질을 향상시킵니다.
이러한 인상적인 프로필에도 불구하고 요추 신경총 블록에 대한 초음파의 적용은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
요추 신경총 차단(LPB)은 좌골 신경 차단 또는 진정제 또는 둘 다와 결합되어 무릎 관절경 검사를 위한 전신 마취 및 신경축 마취와 동일할 가능성이 있습니다.
요추 신경총 차단은 전통적으로 표면 해부학적 지표 및 신경 자극을 사용하여 수행됩니다.
LPB와 관련된 해부학적 구조의 초음파 이미징은 깊은 해부학적 위치와 위에 있는 가로 프로세스의 "음향 그림자" 때문에 어렵습니다.
최근 Karmakar M.K. 등은 초음파 빔이 횡간 공간(ITS)을 통해 방사되고 추간공(PMTS-ITS)을 향해 내측으로 향하는 요추 부척추 영역의 정중 횡단 스캔(PMTS)이 "음향"의 문제를 극복할 수 있음을 입증했습니다. 그림자"를 표시하고 LPB와 관련된 해부학적 구조를 명확하게 시각화할 수 있습니다.
그러나 요추 신경총 블록에 사용되는 PMTS-ITS의 적용은 광범위하게 연구되지 않았으며 그 이점은 임상 연구에서 검증되지 않았습니다.
따라서 우리는 신경 자극과 결합된 PMTS 초음파 유도 요추 신경총 블록과 환자의 수술 준비에 필요한 시간에 대한 기존 기술을 비교하기 위해 이 전향적, 무작위, 피험자 및 평가자 맹검, 병렬 그룹, 능동 제어 연구를 설계했습니다. 무릎 관절경 수술.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 18-70세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- 무릎 관절경 수술을 받을 예정인 환자
- 초음파 가시성 점수 10 이상
제외 기준:
- 체질량지수 35kg/m² 이상
- 임산부 또는 수유부
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 천자 부위의 악성 종양 또는 감염
- 중대한 말초신경병증 또는 당뇨병성 말초신경병증
- 언어의 장벽
- 신경 정신 장애
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환
- 하지의 병리학 또는 이전 수술 또는 외상
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 척추 수술 또는 기형의 병력
- 초음파 가시성 점수 10 미만
- 다른 실험체의 조사에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: U+N 그룹
초음파 및 신경자극기 유도 요추 신경총 차단기와 신경자극기 유도 좌골 차단기를 결합한
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2Hz의 주파수에서 1.5mA의 전류를 전달하는 신경 자극기에 연결된 절연된 신경 차단 바늘을 저에코 요근 구획을 향해 초음파 변환기의 장축(평면 내)에 삽입했습니다.
초기 전류 1.5mA로 슬개골 연축을 일으키는 대퇴사두근 수축을 유도했다면 0.3~0.5mA 사이에서 수축이 계속될 때까지 전류를 줄여야 한다. 로피카인.
수축은 0.3mA 이하의 전류에서 멈춰야 하며, 그렇지 않으면 신경내 바늘 위치를 의심해야 합니다.
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활성 비교기: N군
신경자극기 유도 좌골신경차단과 결합된 신경자극기 유도 요추 신경총 차단기
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블록은 전통적인 Winnie 접근 방식을 따라 수행되었습니다.
요추 신경총에 허용되는 끝점은 대퇴 신경 구성 요소의 자극이며 대퇴사두근의 수축으로 관찰됩니다.
슬개골 연축을 유발하는 대퇴사두근 수축은 초기 전류 1.5mA로 찾아야 하며 일단 유도되면 수축이 0.3~0.5mA 사이에서 여전히 존재할 때까지 전류를 줄여야 합니다.
이후 0.5% ropivacaine 30mL를 사용하여 요추 신경총 신경차단술을 시행하였다.
수축은 0.3mA 이하의 전류에서 멈춰야 하며, 그렇지 않으면 신경내 바늘 위치를 의심해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추위와 바늘 찌르기까지의 감각 차단 개시 시간
기간: 로피바카인 주사 후 최대 40분
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감각차단(cold/pinprick) 개시시간, 국소마취제 주입 완료 후 완전한 감각차단 달성까지의 시간 간격으로 정의 신경) .
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로피바카인 주사 후 최대 40분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 초음파 가시성 점수(UVS)
기간: 요추 신경총 차단 전 30분 및 후 5분
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독립적인 관찰자는 환자의 초음파 스캔 이미지에서 10개의 척추주위 구조를 시각화하려고 시도했습니다.
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요추 신경총 차단 전 30분 및 후 5분
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블록의 수행 시간
기간: 바늘 삽입 후 최대 20분
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블록의 수행 시간은 준비 시간과 절차 시간입니다.
준비 시간(멸균 준비 시작부터 바늘이 피부에 처음 닿기 직전까지의 시간으로 정의됨).
시술시간(바늘 삽입 후 국소마취 종료까지의 시간)
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바늘 삽입 후 최대 20분
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차단 중 바늘 통과 횟수
기간: 바늘 삽입 후 최대 20분
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차단 중 바늘 통과 횟수
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바늘 삽입 후 최대 20분
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바늘의 최소 자극 전류
기간: 바늘 삽입 후 최대 20분
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모든 말초 신경 차단은 신경 자극기에 부착된 100mm 절연 자극 바늘로 동일한 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 초기에 1~1.5mA(0.1ms, 2Hz)를 전달하도록 설정된 자극 전류의 강도는 적절한 운동 반응이 유지되는 동안 점차 <0.5mA로 감소되었습니다. 좌골 차단의 경우, 표적 유발 운동 반응은 발의 저측굴곡이었습니다. 요추 신경총 차단의 경우 대퇴사두근 운동 반응을 목표로 삼았습니다. 수축은 0.2mA 미만의 전류에서 멈춰야 합니다. 그렇지 않으면 신경내 바늘 위치를 의심하고 바늘을 빼서 재조정해야 합니다. 마지막으로 신경자극기에 나타난 최소자극전류(바늘이 적절하게 위치했다고 판단될 때 전류의 세기)를 기록하고 조심스럽게 간헐적 흡인 후 천천히 로피바카인을 주입하였다. |
바늘 삽입 후 최대 20분
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모터 블록의 시작 시간
기간: 로피바카인 주사 후 최대 40분
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국소 마취 주사 완료부터 만족스러운 운동 차단 달성까지의 시간 간격으로 정의되는 운동 차단 개시 시간(Modified Bromage 척도 3으로 정의됨).
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로피바카인 주사 후 최대 40분
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차단 중 감각이상 발생
기간: 바늘 삽입 후 최대 20분
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환자가 보고한 차단 중 감각이상 발생률
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바늘 삽입 후 최대 20분
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우발적 인 혈관 천자의 발생률
기간: 바늘 삽입 후 최대 20분
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흡인에 의한 혈액으로 정의되는 우발적인 혈관 천자 발생률.
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바늘 삽입 후 최대 20분
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대퇴사두근과 내전근 근력의 변화
기간: 로피바카인 주사 후 최대 40분
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대퇴사두근과 내전근의 근력은 무릎 신전과 고관절 내전 동안 휴대용 동력계(HHD, Hogan Health Industries, MicroFET3)로 측정되었습니다.
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로피바카인 주사 후 최대 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wei Mei, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- 연구 의자: Yuke Tian, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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