이미지 유도 바늘 개입을 위한 가상 경로 계획
2022년 3월 7일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
필립스 FD20 XperGuide에 가상 경로 계획을 추가하여 영상 유도 바늘 중재 시술 중 방사선량을 줄이는 것에 대한 평가.
Philips Healthcare는 현재 상업적으로 이용 가능한 XperGuide 소프트웨어 플랫폼에 가상 경로 플래너를 추가했으며, 이는 이미지 유도 바늘 개입 중에 선량을 크게 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사 장치는 가상으로 계획된 경로 및 X-레이 데이터에 의한 이미지 안내에 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 연령대의 환자.
환자 체중은 환자 테이블의 사양으로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 XperGuide 개입 절차를 위해 의뢰된 모든 연령의 환자.
- 정보에 입각한 동의서는 참가자, 부모 또는 법적 보호자가 적절하게 서명했습니다.
제외 기준:
-임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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XperGuide
기관 내에서 이 연구 이전에 수행된 XperGuide를 사용한 이미지 유도 바늘 절차(후향적 데이터).
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이전에 획득한 CT, MR 또는 XperCT에서 실시간 형광투시 및 3D 연조직 이미징 데이터를 오버레이하는 실시간 3D 이미지 바늘 안내.
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가상 경로 계획 기능이 있는 XperGuide
가상 경로 계획 기능이 있는 XperGuide를 사용한 이미지 유도 바늘 절차
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연속적인 X선 안내를 사용하여 일반적으로 발생하는 특정 작업을 환자와 직원의 감소된 선량으로 수행할 수 있는 기기 안내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 임상적 유용성의 척도로서의 시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 환자는 시술 시작부터 퇴원까지 또는 늦어도 시술일로부터 2주까지 추적됩니다.
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절차의 임상 결과 및 성공을 평가하여 장치의 작업 흐름, 유용성 및 임상적 영향을 평가합니다. SUS는 간단한 10개 항목 태도 Likert 척도로 Brooke, J. 사용자는 10개의 진술에 대해 동의 또는 동의하지 않음을 제공해야 합니다. 문헌에 SUS가 등장하고 한때 ISO 표준 ISO 9241 Part 11의 일부가 된 후 SUS는 산업 표준이 되었으며 25년 이상 사용성을 측정하는 데 사용되었습니다. 최소 점수는 0이고 최대 코어는 100입니다. SUS에 대한 500개의 연구를 분석한 결과 평균 SUS 점수는 68점이었습니다. 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다. |
환자는 시술 시작부터 퇴원까지 또는 늦어도 시술일로부터 2주까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간
기간: 환자는 시술 시작부터 퇴원까지 또는 늦어도 시술일로부터 2주까지 추적됩니다.
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바늘 중재술 시 필요한 형광투시 시간(분)을 측정하고 수집된 결과를 XperGuide 단독으로 수행한 바늘 중재술의 기존 데이터와 비교합니다.
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환자는 시술 시작부터 퇴원까지 또는 늦어도 시술일로부터 2주까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XCY612-130031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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