소아 중증 천식의 임상-생물학적 상관관계
2014년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
천식은 소아에서 가장 흔한 만성 호흡기 장애입니다. 천식에 대한 이해가 상당히 발전했음에도 불구하고 이용 가능한 치료법은 질병의 자연 경과와 진행을 바꾸지 못합니다. 기도 상피 세포는 바이러스 및 오염 물질과 같은 환경 자극물에 지속적으로 노출되고 손상되며 이러한 자극에 반응하여 기도 기능을 조정하는 데 이상적으로 위치합니다.
어린이의 중증 또는 치료하기 어려운 천식은 코르티코스테로이드 치료에도 불구하고 지속적인 증상과 지속적인 기도 염증 및 산화제 스트레스를 특징으로 하는 복잡한 장애입니다. 중증 천식은 이질적인 장애일 가능성이 높지만 가스 포획, 기관지 과민성 및 에어로알레르겐 감작을 포함하여 소아에게 유사한 임상 특징이 영향을 미쳤습니다. 그러나 중증 천식이 있는 어린이의 염증의 분자 및 세포 패턴은 일정하지 않습니다. 일부 연구자는 증가된 호산구 및 TH2 파생 사이토카인을 발견했고 다른 연구자는 호중구 활성화와 함께 비호산구성 패턴을 지적했습니다.
중증 천식 소아에서 염증 반응의 이질성을 감안할 때 중증 천식을 구별하기 위한 추가적인 방법이 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-18세 어린이
- 환자는 최소 1년 동안 정기적으로 추적 관찰했습니다.
- 천식의 진단은 GINA(Global Initiative for Asthma)의 기준에 따라 증가합니다: 반복적인 기관지 폐쇄 에피소드의 병력이 있는 어린이.
- 미국흉부학회(ATS)에서 정의한 중증 천식 아동: 중증 천식은 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 용량 등가 400마이크로그램)의 필요성과 5개의 부기준 중 최소 2개와 같은 주요 기준의 존재에 의해 정의됩니다. :
- 베타 2 지속형 또는 단기 일일 작용(<4년) 또는 흡입 코르티코스테로이드와 관련된 항류코트리엔의 매일 사용 베타-2 단기 작용의 매일 또는 거의 매일 사용 영구 기관지 폐색(FEV < 80% 예측됨) FEV)
- 프랑스에서 천식 악화로 최소 1회 응급실 방문
- 1년에 최소 3코스의 경구용 코르티코스테로이드
제외 기준:
- 부모의 연구 참여 거부
- 심장, 신경근, 면역 결핍의 병리학에 참여하기를 거부하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심한 천식 아토피
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실험적: 천식 비 아토피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지 생검 분석
기간: 12 개월
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섬모 세포(단위) 대 배양 경계면에서 발견된 점액이 있는 세포(단위) 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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