트리플 A 이니셔티브 연구("Aktionsbündnis Akute Atemnot")
2015년 5월 19일 업데이트: Prof. Dr. Michael Christ
응급의료팀의 현장 심장 바이오마커 검사를 포함하는 급성 호흡곤란 환자의 진단 경로 및 치료 알고리즘에 대한 전향적 무작위 연구
급성 호흡곤란은 응급실에 내원하는 환자들이 흔히 호소하는 주요 증상입니다.
급성 호흡곤란 환자는 높은 사망률을 보입니다.
병원 내 사망률은 입원 중 10%, 추적 관찰 후 6개월 이내에 최대 30%입니다.
트리플 A 이니셔티브 연구는 응급 의료 서비스(EMS)에 경고하는 급성 호흡곤란 환자에 대한 치료 조정을 개선하도록 설계되었습니다.
우리는 심장 바이오마커 NTproBNP의 현장 검사를 포함하여 EMS 수준에서 시작하는 치료 조정이 전임상 및 임상 진단 설명을 지원할 것이라고 가정합니다.
조기 진단 설명에서 파생된 치료는 입원 기간, 치료 비용을 줄이고 환자의 결과를 개선합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 무작위 연구의 목적은 응급 의료 서비스(EMS)에 대한 급성 호흡곤란을 나타내는 환자에서 NT-proBNP의 현장 검사 테스트의 효과를 평가하는 것입니다. 환자는 참여하는 응급 의료 서비스에 등록됩니다. 독일 병원(Klinikum Nürnberg, Klinikum Fürth, Universitätsklinikum Jena). 연구에 등록하기 위해 각 환자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.
POCT 그룹으로 무작위 배정된 급성 호흡곤란 환자는 EMS에서 NT-proBNP-POCT 측정을 받게 됩니다. EMS의 응급 의사는 결과 작업 가설에 따라 미리 정의된 치료 전략을 적용하기로 결정할 것입니다. 표준 치료 그룹으로 무작위 배정된 급성 호흡곤란 환자는 현장에서 NT-proBNP 측정을 받지 않습니다. ED의 응급 의사는 현재 치료 권장 사항에 따라 작업 가설을 세울 것입니다. 이 연구의 주요 초점은 가능한 한 빨리 심부전 치료를 시작하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
67
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fürth, 독일, 90762
- Bayrisches Rotes Kreuz
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Fürth, 독일, 90766
- Klinikum Fürth, Emergency Department
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Jena, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Jena, 독일, 07749
- DRK-Kreisverbandes Jena-Eisenberg-Stadtroda e.V.
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Nuremberg, 독일, 90419
- Johanniter-Unfall-Hilfe
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-
Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, 독일, 90419
- Klinikum Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란(NYHA II-IV)
- 나이 >= 18세
- 동의
제외 기준:
- 심폐소생술 < 7일
- 심인성 쇼크, STEMI, 호흡 부전 또는 즉각적인 집중 치료 입원 또는 혈관 성형술이 필요한 기타 임상 상태
- 첫 접촉/발표 시 수축기 혈압이 100mmHg 미만
- 심실 빈맥
- 심한 대동맥 협착증
- 진행성 신생물(예: 폐암, 혈액종양 등)
- 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본 그룹
무작위화 결과가 "기본 그룹"인 환자는 표준 진단을 받습니다.
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활성 비교기: POCT 그룹
무작위 결과가 "POCT 그룹"인 환자는 구급차 차량에서 현장 진료 장치 "Cobash232"로 NTproBNP 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 이내 생존 및 퇴원 일수
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일, 90일, 180일에 대체 요법(NT-proBNP 대 대조군)의 비용과 효과를 모두 평가하는 비용 효율성 분석
기간: 60개월
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60개월
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급성 심부전 환자 진단을 위한 흉부초음파의 진단 정확도
기간: 1 개월
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1 개월
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30일 및 90일의 후속 조치 동안 병원 내 체류 기간
기간: 3 개월
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3 개월
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증상 호전(호흡곤란) 입원 후 24시간, 48시간, 72시간
기간: 1 개월
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1 개월
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초기 입원 중 ICU 입원 필요
기간: 6 개월
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6 개월
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퇴원 시 B형 나트륨이뇨펩티드치 및 계산된 사구체여과율
기간: 6 개월
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6 개월
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30일, 90일 및 180일의 환자 기능 상태(Barthel Index)
기간: 6 개월
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6 개월
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30일, 90일 및 180일의 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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30일, 90일, 180일 총 치료비
기간: 6 개월
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6 개월
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90일 및 180일 생존 및 퇴원 일수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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