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살아있는 기증자 줄기 세포 주입 수혜자의 기증자 특정 내성 유도(자비로운 사용)

2022년 7월 15일 업데이트: Talaris Therapeutics Inc.
4명의 피험자는 이 연구에서 촉진 세포 요법(FCRx)으로 자비로운 사용 조항에 따라 치료를 받았습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

4명의 피험자는 이 연구에서 촉진 세포 요법(FCRx) 및 살아있는 기증자 신장 이식으로 자비로운 사용 조항에 따라 치료를 받았습니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세에서 65세 사이여야 하며 말단 장기 부전을 위한 신장 이식에 대한 기관의 기준을 충족해야 합니다.
  • 환자는 첫 번째 신장 이식을 받고 있습니다.
  • 환자가 신장이식만 받는 경우
  • 교차 일치는 기증자와 수혜자 간의 음성입니다.
  • 가임 여성은 전신 방사선 조사(TBI)를 시작한 후 48시간 이내에 임신 검사 결과 음성(소변 검사는 허용됨)을 받아야 하며 이식 후 1년 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 가임 여성인 잠재적 기증자는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 투여받기 전 48시간 이내에 임신 테스트(소변 검사는 허용됨) 음성이어야 합니다.
  • 현재 또는 역사적으로 기증자 특정 항체의 증거가 없음

제외 기준:

  • 임상적으로 활성인 세균, 진균, 바이러스 또는 기생충 감염
  • 임신
  • 수혜자가 신장 이식을 받지 못하게 하는 바이러스 감염의 임상적 또는 혈청학적 증거
  • TBI를 배제할 선량의 이전 방사선 요법
  • 기증자와 수혜자 간의 양성 교차 일치
  • 기증자에 대한 면역학적 기억에 대한 증거
  • BMI >35 또는
  • 재이식
  • B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), HIV에 대한 양성 혈청학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICT-7392-Compassionate Use

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