AnalyST 및 Brugada Syndrome - 타당성 조사
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
Brugada 증후군은 표면 ECG의 ST 이동과 Twave의 특정 형태를 특징으로 합니다. 이 ECG 이상은 유형 1-ECG라고 하며 시간에 따라 변합니다. Brugada 증후군을 나타내는 환자는 심장 돌연사에 노출되지만 고위험 환자를 예측하기는 어렵습니다. Type 1-ECG 부담이 이들 환자의 심실세동 위험과 상관관계가 있을 것으로 추측되지만 장기간에 걸쳐 ECG를 기록할 수 있는 방법은 없습니다.
이 연구의 목적은 AnalyST ICD로 기록된 심전도(ECG)의 ST 상승과 심장 내 전기도(EGM)의 ST 이동 사이의 상관관계를 평가하여 유형 1-ECG를 감지하는 장치의 능력을 평가하는 것입니다. 연구에 등록된 환자는 브루가다 증후군 때문에 이미 제세동기를 이식한 환자입니다. 유형 1-ECG를 가리지 않는 Ajmalin 테스트 중에 심장내 EGM과 표면 ECG를 비교하여 ICD에 의한 전형적인 ST-이동 감지를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ECG의 ST 상승과 AnalyST ICD로 기록된 심장 내 EGM의 ST 이동 사이의 상관관계를 평가하려면 등록된 환자가 브루가다 증후군을 나타내는 것으로 이미 진단을 받아야 합니다.
그들은 Brugada 증후군의 특징인 유형 1-ECG를 밝히기 위해 ajmaline 테스트를 받게 됩니다. 테스트 중에 표면 ECG와 심장 내 신호가 모두 지속적으로 기록됩니다. 그런 다음 신호는 ST 이동의 진폭, 이동 기간 및 복구 기간과 관련하여 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Hôpital Laennec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Brugada 증후군이 있고 이전에 Ajmalin 테스트에서 양성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아지마린 테스트
모든 환자는 ST shift 기록을 위해 ajmaline 테스트를 받았습니다.
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Ajmaline 테스트 중에 지속적인 ECG 기록이 ST shift를 기록하도록 강제되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST 시프트 상관관계
기간: 급성 테스트 - ajmaline 테스트 시작 후 4시간.
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외부 ECG - ST 상승과 장치에 기록된 ST 이동 사이의 상관관계.
ajmaline은 Brugada 증후군에서 유형 1-ECG를 밝히는 참조 방법입니다.
ajmaline 테스트 중에 표면 ECG와 심장 내 EGM은 지속적으로 기록되고 비교되어 ST 이동 및 회복 타이밍의 진폭과 지속 시간 측면에서 신호를 비교할 수 있습니다.
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급성 테스트 - ajmaline 테스트 시작 후 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vincent Probst, M.D., Hôpital Laennec
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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