당뇨병(DM) 입원 수술 환자의 결과와 비용을 평가하기 위한 종합적인 개입 (COACH-DM)
2017년 5월 8일 업데이트: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital
DM이 있는 입원 수술 환자의 결과와 비용을 평가하기 위한 종합적인 개입: COACH-DM
이 연구는 포괄적인 퇴원 계획과 1년 동안의 면밀한 추적이 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자의 임상 결과를 개선하고 치료 비용을 절감할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 고위험 접근 방식을 취하고 HbA1c >8%로 선택 수술을 위해 병원에 입원한 환자에 초점을 맞춥니다.
2차 목표에는 팀 내 임상의를 위한 팀워크 및 의사소통 개선과 전문간호사 및 훈련 중인 의사에게 학제 간 팀 내에서 효과적으로 작업하는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다.
연구자들은 이 프로젝트의 결과가 다음과 같은 이점으로 이어질 것으로 예상합니다. 1) 당뇨병이 있는 수술 환자의 건강 결과 개선, 2) 학제 간 의료 팀 내 더 나은 의사 소통을 위한 전략 개선, 3) 의료 비용 감소.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
병원에서 선택 수술이 예정된 모든 환자는 입원 며칠 전에 수술 전 센터에서 볼 수 있습니다. 이때 당뇨병 관리팀은 HbA1c >8.0%인 환자를 관리하게 됩니다. 환자가 병원에 입원하면 당뇨병 관리 팀은 퇴원 준비가 될 때까지 환자를 계속 추적합니다. 퇴원 시점에 환자는 일반 치료 그룹과 확장형 당뇨병 관리 서비스(eDMS)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. eDMS 그룹은 조사관이 퇴원 후 1년 동안 면밀히 추적하여 그들이 당뇨병에 대해 적절한 치료를 받았는지 확인합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- eDMS를 받은 환자가 기존의 (현재) DMS를 받은 환자에 비해 1개월 후 재입원율이 더 낮은지 평가합니다. 연구자들은 eDMS 프로그램이 1개월에 재입원률이 더 낮을 것이라고 가정합니다.
- eDMS를 받은 환자가 전통적인 DMS를 받은 환자와 비교하여 1년에 HbA1c 수치가 더 낮은지 여부를 평가합니다. 연구자들은 eDMS 프로그램의 환자가 프로그램 1년 후에 HbA1c 수치가 낮아지고 당뇨병 관련 건강 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 수술 전 3개월 이내 HbA1c >=8%
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 수술 후 입원 없이 당일 수술을 받는 경우
- HbA1c < 8%
- 비만 수술을 받는 개인
- 전이성 암이 있거나 기대 수명이 짧은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 부문의 개인은 연구 팀의 빈번한 연락을 받지 않습니다.
당뇨병 관리를 검토하고 관련 연구 관련 데이터를 얻기 위해 퇴원 후 1년 후에 연구 팀 임상의가 개인을 보게 됩니다.
|
|
|
실험적: 지속적인 관리
팀 기반 치료: 퇴원 후 1년 동안 연구 팀(내분비학자, 임상간호사 및 건강 코치로 구성됨)이 지속적 치료 부문의 개인에게 자주 연락합니다.
팀은 혈당 및 기타 건강 데이터를 모니터링하여 필요에 따라 관리를 변경합니다.
|
EDMS 부문의 환자는 당뇨병 치료를 위해 적어도 매달 전화를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1c
기간: 퇴원일로부터 1년
|
참가자 HbA1c에 대한 데이터는 1년 말에 수집됩니다.
|
퇴원일로부터 1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 퇴원 후 1년
|
혈압 측정은 1년에 얻을 것입니다.
|
퇴원 후 1년
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 퇴원 후 1년
|
퇴원 1년차에 측정한 LDL콜레스테롤.
|
퇴원 후 1년
|
|
소변 마이크로알부민
기간: 퇴원 후 1년
|
퇴원 후 1년에 측정한 소변 마이크로알부민.
|
퇴원 후 1년
|
|
BMI
기간: 퇴원 후 1년
|
BMI는 1년 후에 얻을 수 있습니다.
|
퇴원 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012P002461
- UD7HP25059 (기타 보조금/기금 번호: HRSA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구는 공유할 수 있는 데이터를 생성하지 않습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .