Intensive Education in Increasing Understanding of Lymphedema in Patients With Breast Cancer Undergoing Surgery
2015년 10월 22일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
Effect of Intensive Education on Breast Cancer Patient's Understanding of Lymphedema
This pilot clinical trial studies intensive education in increasing understanding of lymphedema in patients with breast cancer undergoing surgery.
Lymphedema is the build-up of fluids in the arm (or other extremity) after surgery.
Providing written educational handouts and verbal education on the risk factors and symptoms of lymphedema may improve patients' ability to identify symptoms of lymphedema after surgery.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess the patient's increased knowledge of lymphedema signs/symptoms after education.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. The participant may detect lymphedema signs/symptoms at an early stage by having a pre-surgery comparison of bilateral upper extremities (BUE) circumferential measures to the 3 month post-surgery measures.
OUTLINE:
Participants complete a five question survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery. An Occupational Therapist (OT), Physical Therapist (PT), and/or Certified Lymphedema Therapist (CLT) provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema. Participants repeat the survey at 3 months post-surgery. BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants will be diagnosed with breast cancer; the participants will be scheduled for a lumpectomy or a mastectomy at UH GMC Seidman Cancer Center
- They must understand written, verbal, and/or recorded survey questioning English
Exclusion Criteria:
- Individuals with previous radiation treatments to the breast or axilla areas
- Prior diagnosis of lymphedema
- Persons that do not speak English
- Those unwilling to participate in the follow-up call 3 months post-surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Supportive care (lymphedema education)
In an educational intervention, participants complete a five question lymphedema survey, designed by the Occupational Therapy staff, as an instrument to assess a patient's knowledge of lymphedema signs/symptoms before surgery.
An OT, PT, and/or CLT provide written handouts to participants on the pathophysiology, signs, symptoms, and treatment of lymphedema.
Participants repeat the survey at 3 months post-surgery.
BUE circumferential measurements are also collected before surgery and at 3 months post-surgery.
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Receive educational handouts
다른 이름들:
Ancillary studies
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improvement in participant's knowledge of lymphedema
기간: Baseline to 3 months post-surgery
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Quantitative data regarding number of correct answers to the survey questions pre-surgery and at the post-surgery 3 month re-test will be compared to assess if the lymphedema education improved the participant's knowledge of lymphedema.
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Baseline to 3 months post-surgery
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Total girth differences as assessed by BUE circumferential measurements using the National Lymphedema Network (NLN) guidelines
기간: Baseline to 3 months post-surgery
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If a > 2 cm difference is noted in girth from pre to post surgery measures, a referral will be forwarded to the physician by the study investigators and treatment options provided to the participant.
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Baseline to 3 months post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dotti Thompson, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASE1113
- P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2014-00348 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 1113 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
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