신경병성 통증 환자에서 Gabapentin(Carbatin 및 Neurontin)의 효능 평가를 위한 임상 연구

포함 기준:

• 당뇨병성 말초신경병증, 대상포진 후 신경통, 외상성/외과적 신경손상, 불완전 척수손상 또는 삼차신경통으로 인한 신경병증 통증 질환으로 진단된 자로서 주 평균 통증 점수가 100점 만점에 4점 이상인 자 SF-MPQ(Short-Form McGill Pain Questionnaire)의 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)는 무작위화 전에 스크리닝/기준선 기간을 완료했습니다. 추가 질병별 포함 기준은 표 1에 나열되어 있습니다.
• 피험자는 20세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 중이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
• 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 피험자.
• 가바펜틴에 과민증이 있는 것으로 알려진 피험자.
• 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배
• 스크리닝/기준선 기간 전 4주 이내에 통증 완화를 위해 신경 차단 또는 침술을 받은 피험자.
• 연구 대상 통증 이외의 만성 통증이 존재하는 피험자(만성 통증이 대상 통증과 다른 신체 부위에 있고 그 강도가 대상 통증보다 크지 않은 경우 제외).
• 기준선 방문 전 2주 이내에 대상 통증 완화를 위한 비약물 요법 또는 임의의 특수 절차를 받은 피험자.
• 스크리닝 전 30일 이내에 다음 제제를 사용하고 있는 피험자: 항우울제, 오피오이드, 기타 항경련제, 국소 마취 주사 또는 임의의 시험용 약물.