스타틴: 자궁내막증 환자 치료를 위한 새로운 치료 옵션
2020년 8월 26일 업데이트: Dr. Robert F. Casper
자궁내막증은 고통스러운 기간, 성교 시 통증 및 불임으로 이어지는 만성 염증성 장애입니다.
통증을 완화하기 위해 사용할 수 있는 치료 옵션에는 주로 호르몬 치료와 수술이 포함됩니다.
현재의 모든 호르몬 치료는 효과적이지만 배란과 임신을 막는 생식 호르몬의 정상적인 변화를 방해합니다.
콜레스테롤 저하제 그룹인 스타틴은 자궁내막증과 관련된 통증에도 도움이 될 수 있는 항염증 특성을 가지고 있습니다.
연구자들은 스타틴에 의해 억제되는 coQ10과 함께 프라바스타틴 나트륨을 3개월 동안 복용할 자궁내막증 환자 10명을 대상으로 파일럿 연구를 수행할 계획입니다.
이 파일럿 연구에서 스타틴 치료가 자궁내막증의 통증 증상을 감소시킬 수 있다는 것이 밝혀지면 연구자들은 이 문제를 더 자세히 조사하기 위해 더 큰 규모의 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 1-10의 선형 아날로그 척도(LAS)에 의한 통증의 초기 등급
- 간 기능 검사, 지질 프로파일, 크레아틴/BUN, 크레아틴 키나아제를 포함한 초기 혈액 생화학
- 매일 40mg 스타틴(프라바스타틴)으로 3개월 치료
- 3개월 동안 매일 CoQ10(200mg) 보충
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 통증 증상을 동반한 자궁내막증의 임상적 또는 외과적 진단을 받은 가임기 연령 그룹(18-38세)의 여성 환자
제외 기준:
- 6개월 이내에 통증 조절을 위한 호르몬 억제(OCP, GnRHa) 사용
- 6개월 이내 자궁내막증 수술 이력
- 현재 신장 또는 간 활성 질환
- 근병증 질환의 현재 또는 병력
- 스타틴과 상호 작용할 수 있는 약물(에리스로마이신, 젬피브로실, 항진균제, 항레트로바이러스제, 기타 콜레스테롤 저하제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프라바스타틴
매일 프라바스타틴 나트륨 20mg PO
|
3개월 동안 매일 20mg 프라바스타틴 나트륨
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 주관적 평가
기간: 3 개월
|
통증의 각 구성요소에 대한 선형 아날로그 척도(월경통, 골반통, 성교통)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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