URMC의 대량 수혈 프로토콜 평가 (MTP-TEG)
2020년 2월 24일 업데이트: Majed Refaai, University of Rochester
Thromboelastography를 활용한 외상 1단계 환자에서 로체스터 대학 의료 센터의 대량 수혈 프로토콜의 효능 평가
이 연구의 목적은 로체스터 대학 의료 센터의 현재 대량 수혈 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다.
외상 수준 1 지정 환자가 도착하면 치료 팀이 환자의 부상을 평가합니다. 환자가 시설 대량 수혈 프로토콜에 따라 시작되고 다른 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 환자는 연구에 등록됩니다. 연구 절차에는 현재 대량 수혈 프로토콜에 설명된 혈액 제품의 각 배송물을 수혈한 후 혈액 샘플 수집이 포함됩니다.
각 혈액 샘플은 소생을 통해 환자의 지혈 상태를 평가하기 위해 Thromboelastograph에서 실행됩니다. 대량 수혈 프로토콜이 중단된 후 24시간 후에 최종 혈액 샘플 1개를 수집하고 혈전탄력조영술에서도 실행합니다.
의학적 개입이 절실히 필요하기 때문에 등록 시 동의 절차가 면제됩니다. 수집된 데이터 사용에 대한 동의를 얻기 위해 환자의 권한 있는 대리인을 식별하고 접근합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Hospital at University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 소생을 위해 트라우마 베이로 이송된 레벨 1 트라우마 환자가 포함되며 대량 수혈 프로토콜에 따라 시작됩니다.
설명
포함 기준:
- 대량 수혈 프로토콜에 따라 시작된 트라우마 수준 1 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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외상 1 대량 수혈
트라우마 1 대량 수혈 환자는 Kessler Regional Trauma Center Trauma Triage Guidelines의 가이드라인을 통해 트라우마 레벨 1 환자로 식별됩니다.
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현재 대량 수혈 프로토콜에 설명된 각 혈액 제제 선적을 수혈한 후 5번째 혈액 제제 선적을 통해 피험자로부터 2.7mL 구연산 혈액 샘플 1개를 채취합니다.
최종 샘플은 대규모 수혈 프로토콜 중단 후 24시간 후에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 제제 비율의 효능
기간: 24 시간
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혈전 탄성 검사 검사를 통해 절차 표준 기관에서 이전에 설정한 비율로 대량의 혈액 제품을 받은 외상 1 환자의 응고병증을 평가하여 현재 혈액 제품 비율의 효능을 결정합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 응고 동역학
기간: 24 시간
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처음 24시간의 소생 과정 동안 혈전탄력기록기로 분석한 혈전 형성의 동역학.
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24 시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 임상 데이터
기간: 24 시간
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환자 및 외상 관련 정보는 환자의 기록에서 추출됩니다.
연령, 성별, 부상 유형 및 중증도 점수, 혈액 소비 점수 평가, 혈액형, 현재 외상 동안 소비된 수혈 횟수 및 양, 현재 및 과거 병력 및 약물을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Majed Refaai, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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