프로젝트 플루이도: Fluid Watchers
2020년 2월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
심부전이 있는 히스패닉 환자를 위한 자가 관리 개입
이 연구의 장기 목표는 심리 교육적 개입이 심부전이 있는 히스패닉계 환자의 자기 관리 행동을 지원하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 대조군과 비교하여 심부전이 있는 히스패닉계 환자의 문화적으로 적절한 심리 교육적 개입이 심부전 지식과 자가 관리 행동을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 개입을 받는 환자가 자가 관리 심부전 지수 및 환자 건강 설문지로 측정한 심부전 자가 관리 행동 및 우울증 점수가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무작위 임상 시험 연구 설계가 계획되어 있습니다.
조사관은 개입 및 통제 그룹에 대한 기준선 및 최종 측정값을 얻습니다.
60명의 성인 히스패닉 심부전 환자 샘플을 모집합니다.
각 환자는 심리 교육적 개입 또는 일반적인 치료에 참여합니다.
반복 측정(종단) 분석은 선형 혼합 모델 접근 방식을 사용하여 이러한 목표를 조사하는 데 사용됩니다.
기본 분석에는 2개 수준(교육 및 통제)이 있는 대상자(고정) 요인, 그룹 및 2개 수준(기준선 및 12개월)이 있는 반복 요인, 시간 중 하나가 있습니다.
이 분석을 통해 그룹의 주요 효과, 시간의 주요 효과 및 그룹별 시간 상호 작용을 테스트할 수 있습니다.
히스패닉 심부전 환자의 심부전 지식 및 자가 관리 개선의 잠재적 이점은 이러한 환자가 자신을 돌보는 방법을 더 잘 이해할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 히스패닉 환자의 응급실 방문 및 입원 사건의 장기 결과를 조사하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 이내에 심부전으로 입원한 적이 있는 경우
- 자신을 히스패닉계로 식별
- 스페인어 또는 영어로 말하고 쓰기
제외 기준:
- 요양원이나 시설에 거주하거나
- 18세 미만
- 인지 결핍
- 활동성 암과 같은 심각한 생명을 제한하는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
일반적인 치료 그룹 - 환자는 집에 가져갈 저울과 심부전 자가 모니터링을 위한 심부전 문헌을 받습니다.
환자는 최종 설문지를 작성합니다.
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표준 심부전 치료
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실험적: 심리 교육 상담
2개 국어를 구사하는 연구 간호사가 진료소 또는 환자의 집에서 실시하는 1:1 심리 교육 세션. 환자는 체중을 측정하는 저울, 체중과 심부전 증상을 기록하는 일기장을 받게 되며, 격주로 교육 프로그램의 내용을 보강하기 위해 연구 간호사로부터 전화 후속 조치를 받게 됩니다. 포커스 그룹 - 개입에 대한 인식은 두 개의 포커스 그룹으로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 심부전 지수
기간: 3 개월
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자기 관리 유지, 관리 및 자신감이 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지로 측정한 우울증.
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지는 우울증 증상을 선별합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symptom Inventory Questionnaire로 측정한 불안
기간: 3 개월
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불안 증상을 측정하기 위해 설문지가 사용됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jill N Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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