환자의 수술 전후 스테로이드 관리 (Steroid)
뇌하수체 종양 또는 낭종의 경접형절제술을 받은 환자에서 수술 전후 스테로이드의 사용
뇌하수체 종양 및 낭종의 경접형 절제술 동안 수술은 신경외과 의사와 이비인후과 의사에 의해 수행됩니다. 뇌하수체 종양 또는 낭종은 코 뒤쪽의 두개골 바닥에 작은 구멍을 만들어 도달합니다. 외과의는 내시경으로 뇌하수체와 종양을 볼 수 있고 구멍을 통해 종양을 제거할 수 있습니다.
뇌하수체 수술은 ACTH 분비 장애를 일으키고 메스꺼움, 구토, 저혈압을 유발할 수 있는 부신 부전(코티솔 분비 부족)을 유발할 수 있으며 드물게 치명적일 수 있습니다. 뇌하수체 환자의 수술 전후 스테로이드 사용에 대해서는 내분비학자와 신경외과 의사 사이에 합의가 이루어지지 않았습니다. 전통적으로 뇌하수체 수술을 받는 모든 환자는 외과적 외상의 결과로 뇌하수체에서 방출되는 ACTH의 양에 어느 정도 타협이 있을 것이라는 가정 때문에 수술 전, 수술 중, 수술 후에 스테로이드를 투여받았습니다. 그러나 ACTH 분비가 실제로 경접형 뇌하수체 미세수술 동안 손상된다는 연구 결과는 없습니다. 그 결과 뇌하수체 수술을 받는 모든 환자에게 일상적으로 수술 전후 스테로이드를 투여하는 센터가 있고 일상적으로 수술 전후 스테로이드를 투여하지 않는 센터도 있습니다. 이 문제를 다루고 수술 전후 스테로이드를 보류하는 것이 안전하다는 것을 보여준 여러 후향적 및 전향적 연구가 있지만 두 가지 접근 방식을 비교한 전향적 연구는 없었습니다.
목적: 이 연구의 목표는 뇌하수체 종양 또는 낭종의 경접형절제술을 받는 환자의 수술 전후 관리에 대한 두 가지 접근법을 전향적으로 비교하는 것입니다. 한 프로토콜은 수술 전후 스테로이드의 일상적인 사용을 포함하고 다른 프로토콜은 그렇지 않습니다. 이전 연구에 기초한 연구자의 가설은 부신 기능이 충분한 환자는 일상적으로 수술 전후 스테로이드로 치료할 필요가 없다는 것입니다. 연구자들은 또한 수술 전후 스테로이드의 사용이 더 높은 부작용 비율과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌하수체 선종 또는 낭종(비기능, 프로락틴 분비, 성장 호르몬 분비, 고나도트로핀 분비 또는 TSH(Thyrotropin 분비 호르몬) 중 접형골 경유 절제술 예정)이 있는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 쿠싱병 환자(ACTH를 분비하는 뇌하수체 종양)
- 뇌하수체 졸중(두통, 복시 및 뇌하수체기능저하증을 유발하는 뇌하수체 선종으로의 출혈로 인한 상태)
- 장기간 글루코코르티코이드 요법을 받는 환자
- 부신 기능 부전이 있거나 수술 전에 부신 반응을 평가하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테로이드 치료 팔
하이드로코르티손 100mg을 정맥주사하고 수술 후 덱사메타손 0.5mg을 정맥주사합니다.
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수술시 100mg
다른 이름들:
총 4회 투여 시 6시간마다 0.5mg
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 스테로이드 치료
피험자는 부신 기능 부전의 증상(즉,
메스꺼움, 구토, 현기증 또는 저혈압).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신 기능 부전이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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부신 기능 부전은 코신트로핀 자극 테스트 동안 30 또는 60분 코르티솔 < 18로 정의되었습니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코코르티코이드에서 퇴원한 환자의 백분율
기간: 1일(퇴원일)
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프레드니손으로 퇴원한 환자를 식별하기 위해 환자 차트를 검토했습니다.
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1일(퇴원일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie M. Silverstein, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agha A, Liew A, Finucane F, Baker L, O'Kelly P, Tormey W, Thompson CJ. Conventional glucocorticoid replacement overtreats adult hypopituitary patients with partial ACTH deficiency. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Jun;60(6):688-93. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02035.x.
- Marko NF, Hamrahian AH, Weil RJ. Immediate postoperative cortisol levels accurately predict postoperative hypothalamic-pituitary-adrenal axis function after transsphenoidal surgery for pituitary tumors. Pituitary. 2010 Sep;13(3):249-55. doi: 10.1007/s11102-010-0227-6.
- Marko NF, Gonugunta VA, Hamrahian AH, Usmani A, Mayberg MR, Weil RJ. Use of morning serum cortisol level after transsphenoidal resection of pituitary adenoma to predict the need for long-term glucocorticoid supplementation. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):540-4. doi: 10.3171/2008.12.JNS081265.
- Hout WM, Arafah BM, Salazar R, Selman W. Evaluation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis immediately after pituitary adenomectomy: is perioperative steroid therapy necessary? J Clin Endocrinol Metab. 1988 Jun;66(6):1208-12. doi: 10.1210/jcem-66-6-1208.
- Bhansali A, Dutta P, Bhat MH, Mukherjee KK, Rajput R, Bhadada S. Rational use of glucocorticoid during pituitary surgery--a pilot study. Indian J Med Res. 2008 Sep;128(3):294-9.
- Inder WJ, Hunt PJ. Glucocorticoid replacement in pituitary surgery: guidelines for perioperative assessment and management. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2745-50. doi: 10.1210/jcem.87.6.8547.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 하이드로코르티손 17-부티레이트 21-프로피오네이트
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- 히드로코르티손 헤미숙시네이트
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201110174
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