신생아의 체중 증가율 증가에 있어 캥거루 마더 케어의 무작위 통제 시험
2014년 3월 10일 업데이트: University of the Philippines
필리핀 종합 병원의 레벨 II 신생아 집중 치료실에 입원한 저체중 출생 신생아의 체중 증가율 증가에 대한 Kangaroo Mother Care의 무작위 통제 시험
저체중 출생 신생아의 체중 증가율 증가 효과를 확인하기 위한 Kangaroo Mother Care(KMC)의 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
KMC(Kangaroo Mother Care) 대 기존 케어(KMC)의 무작위 대조 시험은 저체중 출생 신생아의 체중 증가율 증가에 대한 KMC의 효과와 패혈증 비율 감소 및 그룹 내 입원 기간 단축 여부를 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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National Capital Region
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Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1500g 및 지난 24시간 동안 안정적인 활력 징후(정상 체온(36.5-37.5°C),
- 정상 심박수(120~160bpm), 연령별 정상 혈압
- 무호흡 없음
- 정맥 주사선이 없거나 잘 고정된 말초선
- 패혈증 없음
- 패혈증의 징후 없음
- IV 항생제 요법에 있지만 임상적으로 안정적임
- 광선 요법이 필요할 수 있지만 총 혈청 빌리루빈(TSB) 수치가 안정적이고 상승하지 않거나 TSB가 고위험 영역에 있지 않습니다.
제외 기준:
- 염색체 및 생명을 위협하는 선천성 기형이 있는 신생아
- 어머니가 위독하고 어머니가 후속 일정을 준수할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 캥거루 마더 케어 그룹
KMC 그룹의 어머니들은 KMC 절차에 대해 자세히 설명했습니다.
어머니들은 부드러운 플란넬 천으로 만든 특별히 제작된 "캥거루 튜브"를 사용하여 피부 접촉을 제공했습니다.
산모는 하루 최소 6시간의 누적 시간 동안 낮과 밤에 가능한 한 오랫동안 아기를 KMC에 두도록 권장했습니다.
각 어미의 캥거루 돌봄 기간을 기록하고 그에 따라 집계했습니다.
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영아는 가능한 한 빨리 어머니와 아기 사이의 지속적인 피부 접촉에 배치되었습니다. 어머니는 신생아를 젖가슴 사이에 두고 몸에 밀착시키고 캥거루 튜브로 덮었습니다. 영유아는 시술 중에 기저귀와 모자를 착용했습니다. 모유 수유는 표준 수유 방법이었습니다. 아기가 KMC에 없을 때 아기는 필요한 경우 적절한 옷을 입히고 덮은 따뜻한 램프 아래 요람에 눕혔습니다. |
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다른: 기존의 어머니 케어
기존의 관리 방법은 신생아실에서 저체중 출생아에게 제공되는 일상적인 관리였습니다.
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이것은 일반적으로 인공 난방 시스템(가열식 실내 오버헤드 램프 워머)을 포함합니다. 모유 수유도 표준 수유 방법이었지만 필요한 경우 아기에게 튜브나 컵 수유를 통해 수유할 수도 있습니다. 어머니는 언제든지 아기를 방문할 수 있었지만 피부 접촉은 허용되지 않았습니다. 두 그룹의 아기는 매시간 모니터링되었습니다. 심박수, 호흡수 및 체온을 모니터링하고 기록했습니다. 저체온증, 저혈당증, 무호흡증, 패혈증의 징후, 급식 문제와 같은 부작용도 기록되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체중아
기간: 3 일
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중재군과 대조군 모두 저체중아는 다음 기준에 따라 연구에서 제외되었습니다. 주치의가 평가한 바와 같이 아기의 전반적인 건강 상태가 양호했고 감염의 증거가 있었으며, 잘 먹고 모유만 먹고 체중이 늘었습니다. (최소 3일 동안 최소 15-20g/kg/day), 실온에서 연속 3일 이상 만족스럽게 체온을 유지하고 엄마와 가족이 안심하고 KMC에서 아기를 돌볼 수 있었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Faye S De Ocampo, Medical Doctor, Department of Pediatrics College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIH 2011-014
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