어린이의 비타민 D 섭취와 뼈 건강을 지원하기 위해 유제품에 얼마나 많은 비타민 D가 필요합니까? (D-KIDS)
2014년 11월 10일 업데이트: Hope Weiler, McGill University
이 연구는 건강한 2~7.9세 어린이 그룹의 음식을 통해 비타민 D 섭취를 개선하기 위해 고안된 병렬 중재 무작위 용량 반응 시험입니다.
주제는 몬트리올 광역 지역의 일반 인구에서 모집됩니다.
이 연구는 McGill University의 Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit에서 수행됩니다.
아동은 2회의 연구 방문에 참석해야 합니다.
일부 정보는 월간 전화 설문 조사를 통해 학부모에게 수집됩니다.
조사관은 3개월 동안 집에서 매일 섭취할 수 있도록 치즈와 요구르트에 비타민 D를 첨가할 것입니다.
모든 제품은 그룹 및 유통기한 외에는 라벨이 없는 코드화된 용기 형태로 부모님께 제공됩니다.
연구에 동의하면 성분 목록이 제공됩니다.
비타민 D 상태를 더 잘 이해하기 위해; 식이 섭취, 혈액학, 25(OH)D를 포함한 혈청 생화학, 성장 및 체성분은 3개월 연구 기간의 시작과 끝에서 측정됩니다.
또한 기준선의 골량을 평가합니다.
태양 노출은 문서화되고 피부 색소 침착 테스트는 만성 태양 노출을 보다 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
연구자들은 또한 비타민 D 섭취와 면역 기능 상태 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이들은 사춘기 이전이 될 것입니다.
- 건강한
- 정기적으로 우유 및 유제품 섭취
- 건강한 체중
모든 인종이 연구됩니다.
제외 기준:
- 만성 질환(천식 포함) 또는 비타민 D, 감염 또는 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 알려진 빈혈, 출생 시 작은 크기 또는 조산 < 임신 37주
- 우유 알레르기 또는 유당 불내증 없음, 영양 보조제 없음 미취학 연령의 1/3 미만의 어린이가 우리 작업에 따라 보충제를 섭취합니다. 따라서 보충 사용자를 제외하는 것은 모집에 제한이 되지 않습니다. 외인성 비타민 D 개입에 대한 반응이 감소하기 때문에 우리는 비만 아동을 연구하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군 1
일반 강화 우유 + 일반 치즈/요거트
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실험적: 개입 그룹 2
비타민 D 강화 요거트 및 치즈; 252 IU 대 grp 1의 비타민 D 용량 증가
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실험적: 개입 그룹 3
비타민 D 강화 요거트 및 치즈, grp 1에 비해 비타민 D 용량 420IU 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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25(OH)D 혈청 농도
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hope A Weiler, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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